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난치성 천식에서의 TNF 알파

2006년 5월 3일 업데이트: University Hospitals, Leicester

중증 스테로이드 의존성 천식에서 가용성 리간드 결합 종양 괴사 인자 수용체인 Etanercept의 효능: 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 중증 천식 환자에게 에타너셉트를 투여했을 때 천식 관련 삶의 질이 개선되었는지 여부와 기도의 반응성 정도를 측정하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

천식

개입 / 치료

의약품: 에타너셉트

상세 설명

스테로이드 의존성 천식은 소수의 천식 환자 집단을 나타내지만 천식으로 인한 건강 자원 부담의 상당 부분을 불균형적으로 많이 소비합니다. 이 그룹의 치료 옵션은 극히 제한적입니다. 이 환자 그룹에 대한 효과적인 치료법의 개발은 개별 환자의 삶의 질을 높이는 것뿐만 아니라 장기적으로 의료비 지출을 줄이기 위한 우선 순위가 되어야 합니다.

이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 시험은 중증의 스테로이드 의존성 천식에서 가용성 TNF 수용체인 에타너셉트의 효능을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, 영국, LE3 9QP
    - Institute for Lung Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

증상이 있는 천식 메타콜린 PC20<8mg/ml

제외 기준:

불량한 치료 일치의 병력 결핵 병력 이전 결핵에 대한 방사선학적 증거 최근 결핵 접촉 3개월 이내 호흡기 감염 현재 흡연자 또는 5갑년 이상 흡연자 증상 동반 질환 에타너셉트 금기 임신 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
메타콜린 PC20
주니퍼 천식 삶의 질

2차 결과 측정

결과 측정
FVC
FEF25-75
기관지 확장제 후 FEV1의 순 변화
증상 시각적 아날로그 점수
호기된 산화질소 농도
계산된 폐포 산화질소 농도
객담 감별 염증 세포 수
가래 상청액 매개체 농도.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals, Leicester

수사관

수석 연구원: Michael A Berry, MB, ChB, Institute for Lung Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Berry MA, Hargadon B, Shelley M, Parker D, Shaw DE, Green RH, Bradding P, Brightling CE, Wardlaw AJ, Pavord ID. Evidence of a role of tumor necrosis factor alpha in refractory asthma. N Engl J Med. 2006 Feb 16;354(7):697-708. doi: 10.1056/NEJMoa050580.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 12월 1일

연구 완료

2004년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 5월 3일

마지막으로 확인됨