Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TNF alfa u refrakterního astmatu

3. května 2006 aktualizováno: University Hospitals, Leicester

Účinnost receptoru nádorového nekrotického faktoru vázajícího rozpustný ligand, etanerceptu, u těžkého astmatu závislého na steroidech: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie bylo zjistit, zda podávání etanerceptu pacientům s těžkým astmatem zlepšilo kvalitu jejich života související s astmatem, a zjistit míru míry reaktivity dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože astma závislé na steroidech představuje malou populaci pacientů s astmatem, spotřebovávají neúměrně velké množství zdravotních zdrojů připisovaných astmatu. Možnosti léčby v této skupině jsou extrémně omezené; vývoj účinných léčebných postupů pro tuto skupinu pacientů by měl být prioritou nejen pro zvýšení kvality života jednotlivých pacientů, ale i pro dlouhodobé snížení výdajů na zdravotnictví.

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie bude zkoumat účinnost solubilního TNF receptoru, etanerceptu, u těžkého astmatu závislého na steroidech.

Typ studie

Intervenční

Zápis

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE3 9QP
        • Institute for Lung Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatické astma Metacholin PC20<8mg/ml

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza špatné shody léčby Anamnéza tuberkulózy Rentgenový důkaz předchozí tuberkulózy Nedávný kontakt s tuberkulózou Infekce dýchacích cest do 3 měsíců Současný kuřák nebo bývalý kuřák s více než 5 lety balení Symptomatický přidružený chorobný stav Kontraindikace etanerceptu Těhotenství Kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Metacholin PC20
Kvalita života jalovcového astmatu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
FVC
FEF25-75
Čistá změna FEV1 po bronchodilataci
symptom vizuální analogové skóre
koncentrace vydechovaného oxidu dusnatého
vypočítaná koncentrace alveolárního oxidu dusnatého
sputum diferenciální počty zánětlivých buněk
koncentrace mediátoru supernatantu ve sputu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals, Leicester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Berry, MB, ChB, Institute for Lung Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Dokončení studie

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • etanercept/pr2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit