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TNF Alpha nell'asma refrattario

3 maggio 2006 aggiornato da: University Hospitals, Leicester

L'efficacia di un recettore del fattore di necrosi tumorale legante il ligando solubile, Etanercept, nell'asma grave dipendente da steroidi: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di indagare se la somministrazione di etanercept a pazienti con asma grave migliorasse la loro qualità di vita correlata all'asma e una misura del grado di reattività delle vie aeree

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene l'asma dipendente da steroidi rappresenti una piccola popolazione di pazienti con asma, consumano una quantità sproporzionatamente grande del carico di risorse sanitarie attribuito all'asma. Le opzioni terapeutiche in questo gruppo sono estremamente limitate; lo sviluppo di trattamenti efficaci per questo gruppo di pazienti dovrebbe essere una priorità, non solo per aumentare la qualità della vita del singolo paziente, ma anche per la riduzione a lungo termine della spesa sanitaria.

Questo studio cross-over randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo esaminerà l'efficacia di un recettore solubile del TNF, etanercept, nell'asma grave dipendente da steroidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE3 9QP
        • Institute for Lung Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Asma sintomatico Metacolina PC20<8mg/ml

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di scarsa concordanza terapeutica Anamnesi di tubercolosi Evidenza radiografica di pregressa tubercolosi Contatto recente di tubercolosi Infezione del tratto respiratorio entro 3 mesi Attuale fumatrice o ex fumatrice con più di 5 pack-anno Condizione di comorbilità sintomatica Controindicazione a etanercept Gravidanza Allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Metacolina PC20
Juniper asma qualità della vita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
FVC
FEF25-75
Variazione netta del FEV1 post-broncodilatatore
punteggio analogico visivo dei sintomi
concentrazione di ossido nitrico espirato
concentrazione alveolare di ossido di azoto calcolata
conte differenziali delle cellule infiammatorie nell'espettorato
concentrazione del mediatore surnatante dell'espettorato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael A Berry, MB, ChB, Institute for Lung Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2003

Completamento dello studio

1 settembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • etanercept/pr2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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