Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TNF alfa w astmie opornej na leczenie

3 maja 2006 zaktualizowane przez: University Hospitals, Leicester

Skuteczność receptora czynnika martwicy nowotworu wiążącego rozpuszczalny ligand, etanerceptu, w ciężkiej astmie steroidozależnej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było zbadanie, czy podawanie etanerceptu pacjentom z ciężką astmą poprawiło ich jakość życia związaną z astmą oraz miarę stopnia reaktywności dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż astma sterydozależna stanowi niewielką populację pacjentów z astmą, pochłaniają oni nieproporcjonalnie dużą część obciążenia zasobów zdrowotnych przypisywanych astmie. Możliwości leczenia w tej grupie są bardzo ograniczone; opracowanie skutecznych terapii dla tej grupy pacjentów powinno być priorytetem nie tylko dla poprawy jakości życia poszczególnych pacjentów, ale także dla długoterminowego ograniczenia wydatków na zdrowie.

To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, krzyżowe badanie będzie badać skuteczność rozpuszczalnego receptora TNF, etanerceptu, w ciężkiej astmie steroidozależnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
        • Institute for Lung Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Astma objawowa Metacholina PC20<8mg/ml

Kryteria wyłączenia:

  • Historia złej zgodności leczenia Gruźlica w wywiadzie Radiograficzne dowody przebytej gruźlicy Niedawny kontakt z gruźlicą Zakażenie dróg oddechowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy Aktualny palacz lub były palacz z ponad 5 paczkolatami Objawowa choroba współistniejąca Przeciwwskazanie do etanerceptu Ciąża Karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Metacholina PC20
Jakość życia w astmie jałowcowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
FVC
FEF25-75
Zmiana netto FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
wizualny wynik analogowy objawów
stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu
obliczone pęcherzykowe stężenie tlenku azotu
różnicowa liczba komórek zapalnych w plwocinie
stężenie mediatora supernatantu w plwocinie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A Berry, MB, ChB, Institute for Lung Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Ukończenie studiów

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • etanercept/pr2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj