Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TNF Alpha i refraktær astma

3. maj 2006 opdateret af: University Hospitals, Leicester

Effektiviteten af ​​en opløselig ligandbindende tumornekrosefaktorreceptor, Etanercept, ved svær, steroidafhængig astma: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om administration af etanercept til patienter med svær astma forbedrede deres astmarelaterede livskvalitet og et mål for graden af ​​reaktivitet i luftvejene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom steroidafhængig astma repræsenterer en lille population af patienter med astma, forbruger de en uforholdsmæssig stor del af den sundhedsressourcebyrde, der tilskrives astma. Behandlingsmuligheder i denne gruppe er yderst begrænsede; Udviklingen af ​​effektive behandlinger til denne gruppe patienter bør prioriteres, ikke kun for at øge den enkeltes patientlivskvalitet, men for langsigtet reduktion af sundhedsudgifter.

Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, cross-over forsøg vil undersøge effektiviteten af ​​en opløselig TNF-receptor, etanercept, ved svær, steroidafhængig astma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
        • Institute for Lung Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk astma Metacholin PC20<8mg/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med dårlig behandlingskonkordans Anamnese med tuberkulose Radiografisk tegn på tidligere tuberkulose Ny tuberkulosekontakt Luftvejsinfektion inden for 3 måneder Nuværende Ryger eller Eksryger med mere end 5 pakkeår Symptomatisk co-morbid tilstand Kontraindikation til etanercept Graviditet Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Metacholin PC20
Enebær astma livskvalitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
FVC
FEF 25-75
Nettoændring i post-bronkodilatator FEV1
symptom visuel analog score
udåndet nitrogenoxid koncentration
beregnet alveolær nitrogenoxidkoncentration
sputum differentielle inflammatoriske celletal
sputum supernatant mediator koncentration.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Berry, MB, ChB, Institute for Lung Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Studieafslutning

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2006

Først opslået (Skøn)

12. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2006

Sidst verificeret

1. september 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • etanercept/pr2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner