Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TNF Alpha ved refraktær astma

3. mai 2006 oppdatert av: University Hospitals, Leicester

Effekten av en løselig ligandbindende tumornekrosefaktorreseptor, Etanercept, ved alvorlig, steroidavhengig astma: en randomisert kontrollert studie

Formålet med denne studien var å undersøke om administrering av etanercept til pasienter med alvorlig astma forbedret deres astma-relaterte livskvalitet og et mål på graden av reaktivitet i luftveiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om steroidavhengig astma representerer en liten populasjon av pasienter med astma, bruker de en uforholdsmessig stor mengde av helseressursbyrden som tilskrives astma. Behandlingsmulighetene i denne gruppen er ekstremt begrensede; utvikling av effektive behandlinger for denne gruppen pasienter bør prioriteres, ikke bare for å øke individuelle pasienters livskvalitet, men for langsiktig reduksjon av helseutgifter.

Denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, cross-over-studien vil undersøke effekten av en løselig TNF-reseptor, etanercept, ved alvorlig, steroidavhengig astma.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannia, LE3 9QP
        • Institute for Lung Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk astma Metakolin PC20<8mg/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med dårlig behandlingskonkordans Anamnese med tuberkulose Radiografisk bevis på tidligere tuberkulose Nylig tuberkulosekontakt Luftveisinfeksjon innen 3 måneder Nåværende Røyker eller Eks-røyker med mer enn 5 pakkeår Symptomatisk komorbid tilstand Kontraindikasjon mot etanercept Graviditet Amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Metakolin PC20
Juniper astma livskvalitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
FVC
FEF25-75
Netto endring i post-bronkodilatator FEV1
symptom visuell analog score
utåndet nitrogenoksid konsentrasjon
beregnet alveolær nitrogenoksidkonsentrasjon
sputum differensial inflammatorisk celletall
sputum supernatant mediator konsentrasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael A Berry, MB, ChB, Institute for Lung Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Studiet fullført

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2006

Sist bekreftet

1. september 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • etanercept/pr2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Etanercept

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere