IV기 고형 종양, 림프종 또는 골수종 환자를 치료하는 인터페론 알파 (IFNa)

질병 특성:

• 신장 세포 암종, 흑색종, 카포시 육종, 유방 암종, 림프종, 골수종 또는 내피 기원 종양을 포함하되 이에 국한되지 않는 조직학적으로 확인된 악성 종양

  • IV기 질환
  • 표준 요법에 불응

• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병

  • 평가 가능한 질병에는 임상적으로 또는 방사선학적으로 측정할 수 없는 종양 또는 특정 종양 표지자가 포함될 수 있습니다.

• 이전에 고립성 CNS 전이가 있었던 환자는 허용됨

  • 이전에 3개월 이상 이전에 확정적 치료를 받았어야 함
  • 생리학적 대체가 아닌 한 글루코코르티코이드에 대한 요구 사항 없음
• 다중 CNS 전이 없음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-1
• 과립구 수 ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 크레아티닌 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.3배 또는
• 60mL/분의 크레아티닌 청소율
• 빌리루빈 ≤ ULN의 1.3배
• AST ≤ ULN의 5배
• 임산부, 수유부 금지
• 가임 여성과 남성은 외과적으로 불임 상태가 아닌 한 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 심각한 심장 부정맥 또는 치료가 필요한 심장 부정맥의 병력 없음
• 울혈성 심부전 없음
• 협심증 없음
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 질병 없음
• 다른 심각한 심혈관 질환 없음
• 알려진 발작 장애 없음
• 알려진 HIV 또는 B형 간염 표면 항원 양성 없음
• 지난 7일 이내에 항생제가 필요한 활성 임상 감염 없음

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전 인터페론 치료 후 최소 4개월 및/또는 ≤ 4억 단위의 인터페론
• 전신 마취가 필요한 대수술 이전 최소 3주
• 이전 방사선 요법 또는 화학 요법 이후 최소 3주
• 호르몬 또는 기타 화학요법제를 사용한 치료는 기존의 부신 부전을 위해 투여한 스테로이드 또는 비질병 관련 상태를 위해 투여한 호르몬(예: 당뇨병에 대한 인슐린)을 제외하고 투여할 수 없습니다.
• 사전 장기 동종이식 없음
• 동시 덱사메타손, 기타 스테로이드 항염증제 또는 항염증제 없음
• 동시 완화 방사선 요법 없음