Interferón alfa en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos en estadio IV, linfoma o mieloma (IFNa)

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Neoplasia maligna confirmada histológicamente, que incluye, entre otros, carcinoma de células renales, melanoma, sarcoma de Kaposi, carcinoma de mama, linfoma, mieloma o tumores de origen endotelial

  • Enfermedad en estadio IV
  • Refractario a la terapia estándar

• Enfermedad medible o evaluable

  • La enfermedad evaluable puede incluir un tumor no medible clínica o radiográficamente o marcadores tumorales específicos

• Se permiten pacientes con metástasis solitaria previa en el SNC

  • Debe haber tenido terapia definitiva previa ≥ 3 meses antes
  • No se requieren glucocorticoides a menos que sea para reemplazo fisiológico
• Sin metástasis múltiples en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG 0-1
• Recuento de granulocitos ≥ 1.500/mm³
• Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Creatinina ≤ 1,3 veces el límite superior normal (LSN) O
• Depuración de creatinina de 60 ml/min
• Bilirrubina ≤ 1,3 veces ULN
• AST ≤ 5 veces ULN
• No mujeres embarazadas o lactantes
• Las mujeres y los hombres fértiles, a menos que hayan sido estériles quirúrgicamente, deben usar métodos anticonceptivos efectivos.
• Sin antecedentes de arritmia cardíaca grave o arritmia cardíaca que requiera tratamiento
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva
• Sin angina de pecho
• Sin enfermedad de clase III o IV de la New York Heart Association
• Ninguna otra enfermedad cardiovascular grave
• Sin trastorno convulsivo conocido
• Sin positividad conocida para el antígeno de superficie del VIH o de la hepatitis B
• Sin infección clínica activa que requiera antibióticos en los últimos 7 días

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 meses desde la terapia previa con interferón y/o ≤ 400 millones de unidades de interferón
• Al menos 3 semanas desde una cirugía mayor previa que requirió anestesia general
• Al menos 3 semanas desde la radioterapia o quimioterapia previa
• No se puede administrar tratamiento con hormonas u otros agentes quimioterapéuticos, excepto los esteroides administrados por insuficiencia suprarrenal preexistente u hormonas administradas por afecciones no relacionadas con enfermedades (p. ej., insulina para la diabetes)
• Sin aloinjerto de órgano previo
• Sin dexametasona concomitante, otros antieméticos esteroideos o antiinflamatorios
• Sin radioterapia paliativa concurrente