출생 체중 > 1500 그램의 신생아에서 RDS 치료의 두 가지 전략
2006년 8월 22일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
출생 체중이 1500그램을 초과하는 신생아에서 RDS 치료의 두 가지 전략에 대한 비교 시험
이 연구의 목적은 1500g을 초과하는 미숙아의 RDS에 대한 두 가지 다른 치료 전략을 비교하고 선택적 계면활성제 투여가 삽관, 기계적 환기 및 계면활성제 사용의 필요성을 줄이는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
호흡곤란증후군(RDS)은 미숙아의 빈번한 호흡기 문제이며 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다.
이 질병의 관리에는 일반적으로 1500그램 미만의 유아에 대한 삽관, 계면활성제 투여 및 기계적 환기가 포함됩니다. 그러나 이 체중을 초과하는 환자의 경우 치료가 표준화되지 않았으며 산소 요구량의 임상적 진행에 따라 달라집니다.
가설:
- 초기 CPAP 및 선택적 계면활성제 투여는 1500g을 초과하는 영아의 RDS에 효과적인 치료입니다. 이것은 삽관 및 계면활성제 투여를 감소시키거나 피할 수 있습니다.
비교:
FiO2 ≥ 0.4일 때 조기 계면활성제 투여. 동맥 대 폐포 산소 장력 비율(a/APO2)이 ≤ 0.21일 때 선택적 계면활성제 투여와 비교.
연구 유형
중재적
등록
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레
- 모병
- Unidad de Neonatología, Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica
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연락하다:
- Soledad Urzúa, MD
- 전화번호: 56-2-3543348
- 이메일: soleurzua@gmail.com
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수석 연구원:
- Soledad Urzúa, MD
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연락하다:
- Alvaro J Gonzalez, MD
- 전화번호: 56-2-3543349
- 이메일: alvgonza@med.puc.cl
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레
- 모병
- Servicio de Neonatología, Hospital San José
-
연락하다:
- German Muhlhausen, MD
- 전화번호: 2731 56-2-3832600
- 이메일: mygfam@mi.cl
-
부수사관:
- German Muhlhausen, MD
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레
- 모병
- Servicio de Neonatología, Hospital Sótero del Rio
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연락하다:
- Patricia Mena, MD
- 전화번호: 6535 56-2-3536000
- 이메일: pmena@uec.uchile.cl
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부수사관:
- Patricia Mena, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중 > 1500g.
- 인생의 첫날.
- RDS의 임상 및 방사선 징후.
- 88%의 산소 포화도에 도달하기 위해 30% 이상의 산소 요구량.
- 부모의 동의가 승인되었습니다.
제외 기준:
- 신생아 질식, 5분 Apgar < 3 또는 탯줄 pH <7.0.
- 심장 또는 호흡기 기형.
- 염색체 질환.
- 상당한 기흉.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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삽관 및 계면활성제 투여의 필요성.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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체류 기간.
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기계적 환기 및 CPAP 기간.
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산소 요법.
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BPD 발병률.
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경장 섭식 내성.
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공기 누출.
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NEC, 위 천공.
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죽음.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Soledad Urzua, MD, Pontificia Universidad Católica
- 연구 책임자: Alvaro Gonzalez, MD, Pontificia Universidad Católica
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2005년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEOUC022005
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