- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00277173
소외된 관행에서 노인 약물 안전성 개선
연구 개요
상세 설명
약물 부작용(ADE)은 1차 진료를 받는 노인 환자들 사이에서 가장 일반적이고 심각한 약물 사용 문제 중 하나이지만 종종 예방할 수 있습니다. 이 TRIP(translational research into practice) 파일럿 연구는 Upstate New York Practice Based Research Network(UNYNET) 내에서 의학적으로 소외된 지역사회의 사례 샘플에서 사이트 수준 개입의 효과를 평가하기 위해 무작위 시험을 사용합니다. 이러한 사이트는 농촌 및 도시 지역에 위치하며 소수 환자의 과잉 샘플을 포함합니다. 이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
- 1차 진료 환경에서 노인 환자의 투약 오류 감소에 대한 CRM(항공 및 일부 입원 환자 의료 환경에서 성공한 것으로 입증된 적응형 승무원 자원 관리 접근 방식) 개입의 영향을 객관적으로 평가하는 가능성을 조사합니다. 그리고
달성된 안전 태도 구조의 변화를 조사하여 1차 진료 환경에서 노인병 투약 오류를 줄이기 위한 CRM 원칙의 사무실 직원 내재화 및 적용을 평가합니다.
- PEA(Practice Enhancement Assistant) 및
- PEA 없이.
목표 #1에 대해 측정된 결과는 예방 가능한 ADE의 수, 심각도, 결과 및 프로세스 단계의 변경입니다. 목표 #2의 결과는 안전 풍토, 팀워크 풍토, 스트레스 인식 및 작업 조건의 변화입니다.
15개 사이트는 일반 치료, CRM 전용 또는 CRM과 PEA의 세 가지 개입 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 심혈관 질환이 있는 노인(연령 >64) 차트의 무작위 샘플을 기준선 및 개입 후 종점에서 전년도 기간 동안의 부작용에 대해 검토합니다. 참여 연구 방법을 사용하여 공급자 및 직원이 확인한 구현 장벽을 평가합니다. 이 연구는 노인병 약물 안전을 개선하기 위해 PEA를 실습 환경에 통합하는 타당성을 테스트할 것입니다. 수집된 정보는 RO1 신청으로 이어질 지속적인 중개 연구 프로그램의 기초가 될 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- 모병
- Family Medicine Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
실습 포함 기준:
- 실습은 의료 전문가 부족 지역 또는 의사 부족 지역에 위치해야 합니다.
- 실습은 Western New York Practice-Based Research Network의 회원이어야 합니다.
연습 제외 기준:
- 없음
환자 포함 기준(차트 검토용):
- 64세 이상
- 심혈관 질환
- 지난 1년 동안 실습에서 본
환자 제외 기준(차트 검토용):
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 교육/상담/훈련
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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총 및 예방 가능한 ADE 수의 변화.
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안전 문화의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gurdev Singh, MScEng. PhD., State University of New York at Buffalo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R21HS014867 (미국 AHRQ 보조금/계약)
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