- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00277173
Poprawa bezpieczeństwa leków geriatrycznych w praktykach niedostatecznie obsługiwanych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niepożądane zdarzenia związane z narkotykami (ADE) należą do najczęstszych i najpoważniejszych problemów związanych ze stosowaniem leków wśród starszych pacjentów w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, ale często można im zapobiec. To badanie pilotażowe dotyczące translacji w praktyce (TRIP) wykorzystuje randomizowaną próbę do oceny wpływu interwencji na poziomie ośrodka w próbce praktyk w społecznościach niedostatecznie obsłużonych w ramach sieci badawczej opartej na praktyce stanu Nowy Jork (UNYNET). Miejsca te znajdują się na obszarach wiejskich i miejskich i obejmują nadpróbę pacjentów należących do mniejszości. Szczegółowe cele tego badania to:
- Zbadanie wykonalności obiektywnej oceny wpływu interwencji CRM (dostosowane podejście do zarządzania zasobami załogi, które sprawdziło się w lotnictwie, a także w niektórych placówkach opieki szpitalnej) na ograniczenie błędów lekarskich wśród pacjentów geriatrycznych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej; I
Oceń internalizację personelu biurowego i zastosowanie zasad CRM w celu zmniejszenia liczby błędów związanych z lekami geriatrycznymi w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, badając zmiany w osiągniętych konstruktach postawy bezpieczeństwa
- z asystentem doskonalenia praktyki (PEA) i
- bez PEA.
Wyniki mierzone dla Celu nr 1 będą dotyczyć zmiany liczby, nasilenia, konsekwencji i etapu procesu ADE, którym można zapobiec. Wynikiem celu nr 2 będzie zmiana klimatu bezpieczeństwa, klimatu pracy zespołowej, rozpoznawania stresu i warunków pracy.
Piętnaście ośrodków zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup interwencji: zwykła opieka, tylko CRM lub CRM plus PEA. Losowa próbka wykresów starszych osób dorosłych (w wieku >64 lat) z chorobami układu krążenia zostanie poddana przeglądowi pod kątem działań niepożądanych związanych z lekami w okresach poprzedzających rok w punkcie wyjściowym i punktach końcowych po interwencji. Metody badań uczestniczących zostaną wykorzystane do oceny zidentyfikowanych przez dostawców i pracowników barier we wdrażaniu. Badanie to przetestuje wykonalność włączenia PEA do praktyki w celu poprawy bezpieczeństwa leków geriatrycznych. Zebrane informacje posłużą jako podstawa do trwającego translacyjnego programu badawczego, który doprowadzi do wniosku RO1.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Rekrutacyjny
- Family Medicine Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Praktyka Kryteria włączenia:
- Praktyka musi znajdować się w obszarze niedoboru pracowników służby zdrowia lub w obszarze niedoboru lekarzy.
- Praktyka musi być członkiem sieci badawczej opartej na praktyce w Zachodnim Nowym Jorku
Kryteria wykluczenia z praktyki:
- Nic
Kryteria włączenia pacjenta (do przeglądu karty):
- Wiek >64 lat
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Widziany w praktyce w ciągu ostatniego roku
Kryteria wykluczenia pacjenta (do przeglądu karty):
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana liczby ADE ogółem i możliwych do uniknięcia.
|
|
Zmiana kultury bezpieczeństwa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gurdev Singh, MScEng. PhD., State University of New York at Buffalo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21HS014867 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .