- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00277173
Forbedring af geriatrisk lægemiddelsikkerhed i undertjente praksisser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uønskede lægemiddelhændelser (ADE'er) er blandt de mest almindelige og alvorlige bekymringer om medicinbrug blandt ældre patienter i primærpleje, men de kan ofte forebygges. Denne translationelle forskning i praksis (TRIP) pilotundersøgelse bruger et randomiseret forsøg til at evaluere effekten af en intervention på siteniveau i en prøve af praksis i medicinsk underbetjente samfund inden for Upstate New York Practice Based Research Network (UNYNET). Disse lokaliteter er placeret i land- og byområder og omfatter et overudvalg af minoritetspatienter. De specifikke mål med denne undersøgelse er at:
- Undersøg gennemførligheden af objektivt at vurdere virkningen af en CRM-intervention (tilpasset Crew Resource Management-tilgang, der har vist sig at være vellykket i luftfarten såvel som nogle indlagte medicinske indstillinger) til at reducere medicineringsfejl blandt geriatriske patienter i primære plejemiljøer; og
Vurdere kontorpersonalets internalisering og anvendelse af CRM-principper til reduktion af geriatriske medicineringsfejl i primære plejemiljøer ved at undersøge ændringer i opnåede sikkerhedsattitudekonstruktioner
- med en praksisforbedringsassistent (PEA) og
- uden en PEA.
Resultater målt for mål nr. 1 vil være ændringer i antal, sværhedsgrad, konsekvens og procestrin for forebyggelige ADE'er. Resultater for mål # 2 vil være ændringer i sikkerhedsklima, teamwork-klima, stress-anerkendelse og arbejdsforhold.
Femten steder vil blive randomiseret i en af tre interventionsgrupper: sædvanlig pleje, CRM alene eller CRM plus en PEA. En tilfældig stikprøve af diagrammer over ældre voksne (i alderen >64) med kardiovaskulær sygdom vil blive gennemgået for uønskede lægemiddelhændelser over tidligere års perioder ved baseline og post-intervention endpoints. Deltagende forskningsmetoder vil blive brugt til at vurdere udbyder- og personaleidentificerede barrierer for implementering. Denne undersøgelse vil teste muligheden for at inkorporere PEA'er i praksis for at forbedre sikkerheden for geriatrisk medicin. De indsamlede oplysninger vil tjene som grundlag for et igangværende translationelt forskningsprogram, der vil føre til en RO1-ansøgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
- Rekruttering
- Family Medicine Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for praksis:
- Praksis skal placeres i mangelområde for sundhedspersonale eller område for lægemangel.
- Praksis skal være medlem af Western New York Practice-Based Research Network
Udelukkelseskriterier for praksis:
- Ingen
Patientinklusionskriterier (til diagramgennemgang):
- Alder >64
- Kardiovaskulær sygdom
- Set på praksis inden for det seneste år
Patientekskluderingskriterier (til gennemgang af diagrammet):
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring i antallet af samlede og forebyggelige ADE'er.
|
|
Ændring i sikkerhedskulturen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gurdev Singh, MScEng. PhD., State University of New York at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21HS014867 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .