Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení bezpečnosti geriatrických léků v nedostatečně obsluhovaných postupech

13. ledna 2006 aktualizováno: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Účelem této studie je zjistit, zda je zásah CRM (přizpůsobený přístup k řízení zdrojů posádky, který se osvědčil v letectví i v některých lůžkových zdravotnických zařízeních) účinný pro snížení chyb v medikaci u starších dospělých v prostředí primární péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nežádoucí účinky léků (ADE) patří mezi nejčastější a nejzávažnější obavy z užívání léků u starších pacientů v ordinacích primární péče, ale často se jim dá předejít. Tato pilotní studie translačního výzkumu do praxe (TRIP) využívá randomizovanou studii k vyhodnocení účinku intervence na úrovni místa ve vzorku praktik v komunitách s nedostatečnou lékařskou podporou v rámci sítě UNYNET (Uninet). Tato místa se nacházejí ve venkovských a městských oblastech a zahrnují nadměrný vzorek menšinových pacientů. Konkrétní cíle této studie jsou:

  1. Prověřit proveditelnost objektivního posouzení dopadu zásahu CRM (přizpůsobený přístup k řízení zdrojů posádky, který se osvědčil v letectví i v některých lůžkových zdravotnických zařízeních) na snížení chyb v medikaci u geriatrických pacientů v prostředí primární péče; a

  2. Posoudit internalizaci zaměstnanců kanceláře a aplikaci principů CRM pro snížení chyb geriatrické medikace v prostředí primární péče zkoumáním změn v dosažených konstruktech postoje k bezpečnosti

    1. s asistentem pro vylepšení praxe (PEA) a
    2. bez PEA.

Výsledky měřené pro Cíl č. 1 budou změny v počtu, závažnosti, důsledku a fázi procesu ADE, kterým lze předejít. Výstupem pro cíl č. 2 bude změna bezpečnostního klimatu, klimatu týmové práce, rozpoznání stresu a pracovních podmínek.

Patnáct míst bude randomizováno do jedné ze tří intervenčních větví: obvyklá péče, pouze CRM nebo CRM plus PEA. Náhodný vzorek tabulek starších dospělých (ve věku > 64 let) s kardiovaskulárním onemocněním bude přezkoumán s ohledem na nežádoucí účinky léku za období předchozího roku ve výchozím stavu a po ukončení intervence. Metody participativního výzkumu budou použity k posouzení překážek implementace identifikovaných poskytovateli a zaměstnanci. Tato studie otestuje proveditelnost začlenění PEA do praxe pro zlepšení bezpečnosti geriatrické medikace. Shromážděné informace poslouží jako základ pro pokračující program translačního výzkumu, který povede k aplikaci RO1.

Typ studie

Intervenční

Zápis

4800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Nábor
        • Family Medicine Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení do praxe:

  • Praxe se musí nacházet v oblasti nedostatku zdravotníků nebo v oblasti nedostatku lékařů.
  • Practice musí být členem Western New York Practice-Based Research Network

Kritéria vyloučení praxe:

  • Žádný

Kritéria pro zahrnutí pacienta (pro kontrolu grafu):

  • Věk >64
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Viděno na cvičení v minulém roce

Kritéria vyloučení pacienta (pro kontrolu grafu):

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna v počtu celkových a preventabilních ADE.
Změna kultury bezpečnosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gurdev Singh, MScEng. PhD., State University of New York at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2006

Naposledy ověřeno

1. ledna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21HS014867 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit