- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00277173
Verbesserung der geriatrischen Arzneimittelsicherheit in unterversorgten Praxen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADEs) gehören zu den häufigsten und schwerwiegendsten Bedenken hinsichtlich der Medikamenteneinnahme bei älteren Patienten in Hausarztpraxen, sind jedoch häufig vermeidbar. Diese TRIP-Pilotstudie (Translational Research into Practice) verwendet eine randomisierte Studie, um die Wirkung einer Intervention auf Standortebene in einer Stichprobe von Praxen in medizinisch unterversorgten Gemeinden innerhalb des Upstate New York Practice Based Research Network (UNYNET) zu bewerten. Diese Standorte befinden sich in ländlichen und städtischen Gebieten und umfassen eine Überzahl von Patienten, die einer Minderheit angehören. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:
- Untersuchen Sie die Machbarkeit einer objektiven Bewertung der Auswirkungen einer CRM-Intervention (angepasster Crew Resource Management-Ansatz, der sich in der Luftfahrt sowie in einigen stationären medizinischen Einrichtungen als erfolgreich erwiesen hat) auf die Reduzierung von Medikationsfehlern bei geriatrischen Patienten in der Grundversorgung; Und
Bewerten Sie die Verinnerlichung und Anwendung von CRM-Grundsätzen durch das Büropersonal zur Reduzierung geriatrischer Medikationsfehler in der Primärversorgung, indem Sie die erzielten Änderungen in den Sicherheitseinstellungskonstrukten untersuchen
- mit einem Practice Enhancement Assistant (PEA) und
- ohne PEA.
Die für Ziel Nr. 1 gemessenen Ergebnisse sind Veränderungen in Anzahl, Schwere, Konsequenz und Prozessstadium vermeidbarer ADEs. Ergebnisse für Ziel Nr. 2 werden eine Veränderung des Sicherheitsklimas, des Teamarbeitsklimas, der Stresserkennung und der Arbeitsbedingungen sein.
Fünfzehn Standorte werden randomisiert einem von drei Interventionszweigen zugeteilt: Normalversorgung, nur CRM oder CRM plus PEA. Eine Zufallsstichprobe von Krankenakten älterer Erwachsener (im Alter von > 64 Jahren) mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird zu Studienbeginn und Endpunkten nach der Intervention auf unerwünschte Arzneimittelwirkungen in den Vorjahreszeiträumen untersucht. Partizipative Forschungsmethoden werden eingesetzt, um von Anbietern und Mitarbeitern identifizierte Hindernisse für die Umsetzung zu bewerten. In dieser Studie wird die Machbarkeit der Integration von PEAs in die Praxis getestet, um die Sicherheit geriatrischer Medikamente zu verbessern. Die gesammelten Informationen dienen als Grundlage für ein fortlaufendes translationales Forschungsprogramm, das zu einer RO1-Anwendung führen wird.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
- Rekrutierung
- Family Medicine Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Praxis:
- Die Praxis muss sich im Gebiet des Mangels an medizinischem Fachpersonal oder im Gebiet des Mangels an Ärzten befinden.
- Die Praxis muss Mitglied des Western New York Practice-Based Research Network sein
Ausschlusskriterien für die Praxis:
- Keiner
Kriterien für die Einbeziehung von Patienten (zur Diagrammüberprüfung):
- Alter >64
- Herzkreislauferkrankung
- Im letzten Jahr in der Praxis gesehen
Patientenausschlusskriterien (zur Aktenüberprüfung):
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Veränderung der Anzahl der gesamten und vermeidbaren ADEs.
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|
Wandel der Sicherheitskultur
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gurdev Singh, MScEng. PhD., State University of New York at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21HS014867 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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