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Verbesserung der geriatrischen Arzneimittelsicherheit in unterversorgten Praxen

13. Januar 2006 aktualisiert von: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine CRM-Intervention (angepasster Crew Resource Management-Ansatz, der sich sowohl in der Luftfahrt als auch in einigen stationären medizinischen Einrichtungen als erfolgreich erwiesen hat) wirksam ist, um Medikationsfehler bei älteren Erwachsenen in der Grundversorgung zu reduzieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADEs) gehören zu den häufigsten und schwerwiegendsten Bedenken hinsichtlich der Medikamenteneinnahme bei älteren Patienten in Hausarztpraxen, sind jedoch häufig vermeidbar. Diese TRIP-Pilotstudie (Translational Research into Practice) verwendet eine randomisierte Studie, um die Wirkung einer Intervention auf Standortebene in einer Stichprobe von Praxen in medizinisch unterversorgten Gemeinden innerhalb des Upstate New York Practice Based Research Network (UNYNET) zu bewerten. Diese Standorte befinden sich in ländlichen und städtischen Gebieten und umfassen eine Überzahl von Patienten, die einer Minderheit angehören. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

  1. Untersuchen Sie die Machbarkeit einer objektiven Bewertung der Auswirkungen einer CRM-Intervention (angepasster Crew Resource Management-Ansatz, der sich in der Luftfahrt sowie in einigen stationären medizinischen Einrichtungen als erfolgreich erwiesen hat) auf die Reduzierung von Medikationsfehlern bei geriatrischen Patienten in der Grundversorgung; Und
  2. Bewerten Sie die Verinnerlichung und Anwendung von CRM-Grundsätzen durch das Büropersonal zur Reduzierung geriatrischer Medikationsfehler in der Primärversorgung, indem Sie die erzielten Änderungen in den Sicherheitseinstellungskonstrukten untersuchen

    1. mit einem Practice Enhancement Assistant (PEA) und
    2. ohne PEA.

Die für Ziel Nr. 1 gemessenen Ergebnisse sind Veränderungen in Anzahl, Schwere, Konsequenz und Prozessstadium vermeidbarer ADEs. Ergebnisse für Ziel Nr. 2 werden eine Veränderung des Sicherheitsklimas, des Teamarbeitsklimas, der Stresserkennung und der Arbeitsbedingungen sein.

Fünfzehn Standorte werden randomisiert einem von drei Interventionszweigen zugeteilt: Normalversorgung, nur CRM oder CRM plus PEA. Eine Zufallsstichprobe von Krankenakten älterer Erwachsener (im Alter von > 64 Jahren) mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird zu Studienbeginn und Endpunkten nach der Intervention auf unerwünschte Arzneimittelwirkungen in den Vorjahreszeiträumen untersucht. Partizipative Forschungsmethoden werden eingesetzt, um von Anbietern und Mitarbeitern identifizierte Hindernisse für die Umsetzung zu bewerten. In dieser Studie wird die Machbarkeit der Integration von PEAs in die Praxis getestet, um die Sicherheit geriatrischer Medikamente zu verbessern. Die gesammelten Informationen dienen als Grundlage für ein fortlaufendes translationales Forschungsprogramm, das zu einer RO1-Anwendung führen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

4800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Rekrutierung
        • Family Medicine Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Praxis:

  • Die Praxis muss sich im Gebiet des Mangels an medizinischem Fachpersonal oder im Gebiet des Mangels an Ärzten befinden.
  • Die Praxis muss Mitglied des Western New York Practice-Based Research Network sein

Ausschlusskriterien für die Praxis:

  • Keiner

Kriterien für die Einbeziehung von Patienten (zur Diagrammüberprüfung):

  • Alter >64
  • Herzkreislauferkrankung
  • Im letzten Jahr in der Praxis gesehen

Patientenausschlusskriterien (zur Aktenüberprüfung):

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der Anzahl der gesamten und vermeidbaren ADEs.
Wandel der Sicherheitskultur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gurdev Singh, MScEng. PhD., State University of New York at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2006

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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