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Migliorare la sicurezza dei farmaci geriatrici nelle pratiche poco servite

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento CRM (approccio adattato alla gestione delle risorse dell'equipaggio dimostratosi efficace nell'aviazione e in alcune strutture mediche ospedaliere) sia efficace per ridurre gli errori terapeutici tra gli anziani nelle strutture di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli eventi avversi da farmaci (ADE) sono tra i più comuni e gravi problemi legati all'uso di farmaci tra i pazienti anziani nelle pratiche di assistenza primaria, ma sono spesso prevenibili. Questo studio pilota di ricerca traslazionale nella pratica (TRIP) utilizza uno studio randomizzato per valutare l'effetto di un intervento a livello di sito in un campione di pratiche in comunità sottoservite dal punto di vista medico all'interno della Rete di ricerca basata sulla pratica dello stato di New York (UNYNET). Questi siti si trovano in aree rurali e urbane e includono un campione eccessivo di pazienti appartenenti a minoranze. Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

  1. Esaminare la fattibilità di valutare obiettivamente l'impatto di un intervento CRM (approccio adattato alla gestione delle risorse dell'equipaggio dimostratosi efficace nell'aviazione e in alcune strutture mediche ospedaliere) sulla riduzione degli errori terapeutici tra i pazienti geriatrici nelle strutture di assistenza primaria; E
  2. Valutare l'interiorizzazione del personale dell'ufficio e l'applicazione dei principi CRM per ridurre gli errori terapeutici geriatrici nelle strutture di assistenza primaria esaminando i cambiamenti nei costrutti dell'atteggiamento di sicurezza raggiunti

    1. con un assistente per il miglioramento della pratica (PEA) e
    2. senza PEA.

I risultati misurati per l'Obiettivo n. 1 saranno il cambiamento nel numero, nella gravità, nelle conseguenze e nella fase del processo degli ADE prevenibili. I risultati per l'obiettivo n. 2 saranno il cambiamento nel clima di sicurezza, nel clima di lavoro di squadra, nel riconoscimento dello stress e nelle condizioni di lavoro.

Quindici siti saranno randomizzati in uno dei tre bracci di intervento: cure abituali, solo CRM o CRM più un PEA. Un campione casuale di grafici di adulti più anziani (di età >64 anni) con malattie cardiovascolari sarà rivisto per eventi avversi da farmaci nei periodi dell'anno precedente agli endpoint basali e post-intervento. Verranno utilizzati metodi di ricerca partecipativa per valutare gli ostacoli all'implementazione individuati dal fornitore e dal personale. Questo studio verificherà la fattibilità dell'incorporazione dei PEA nell'ambito della pratica per migliorare la sicurezza dei farmaci geriatrici. Le informazioni raccolte serviranno come base per un programma di ricerca traslazionale in corso che porterà a una domanda RO1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

4800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ranjit Singh, MD MBA
  • Numero di telefono: 716 898 5517
  • Email: rs10@buffalo.edu

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Reclutamento
        • Family Medicine Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione pratica:

  • La pratica deve trovarsi nell'area di carenza di professionisti sanitari o nell'area di scarsità di medici.
  • La pratica deve essere un membro della rete di ricerca basata sulla pratica del New York occidentale

Criteri di esclusione dalla pratica:

  • Nessuno

Criteri di inclusione del paziente (per la revisione della cartella clinica):

  • Età >64
  • Malattia cardiovascolare
  • Visto alla pratica nell'ultimo anno

Criteri di esclusione del paziente (per la revisione della cartella clinica):

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione del numero di ADE totali e prevenibili.
Cambiamento nella cultura della sicurezza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gurdev Singh, MScEng. PhD., State University of New York at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2006

Ultimo verificato

1 gennaio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21HS014867 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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