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방광 기능 모니터링을 위한 초음파 방광 스캐너의 평가 연구

2012년 1월 20일 업데이트: University of Aarhus

소아 방광기능의 지속적인 모니터링을 위한 휴대용 초음파 방광스캐너의 임상적 평가.

이 연구의 목적은 방광 기능 장애가 있는 어린이를 위해 특별히 설계된 새로운 초음파 방광 스캐닝 장치를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

방광 용적의 지속적인 정밀 모니터링은 어린이의 많은 신장-비뇨기과 질환에서 매우 무력합니다.

일부 어린이는 카테터 삽입을 통해 방광을 비워야 하는 방광 기능 장애를 앓고 있습니다. 방광 카테터 삽입은 현재 고정된 시간 간격으로 수행되며 방광의 소변 양을 기준으로 하지 않습니다.

방광이 과도하게 채워지는 것을 방지하기 위해 비움 사이의 간격은 안전 마진으로 설정됩니다. 이것은 적어도 약간의 불필요한 카테터 삽입으로 이어지고 이로 인해 어린이에게 불편함을 줍니다. 휴대용 방광 모니터는 방광 충전 정도를 측정할 수 있으므로 필요한 카테터 삽입 횟수를 최소화할 수 있습니다.

또 다른 어린이 그룹은 과민성 방광 증후군으로 인해 주간 요실금을 앓고 있습니다. 그러나 사망 원인을 진단하기 위해 수분 섭취 및 배뇨에 대한 가정 기록이 사용됩니다. 휴대용 방광 모니터 시스템은 방광 기능을 보다 정확하게 반영할 수 있습니다.

약 10%의 유병률을 가진 야뇨증은 소아기의 가장 흔한 신장-비뇨기 장애입니다. 이 소아 그룹에서는 휴대용 방광 모니터를 사용하여 방광 기능을 보다 정확하게 측정할 수 있습니다. 이 외에도 모니터는 장애 치료에 경보 장치로 사용될 수 있습니다.

테스트한 휴대용 초음파 방광 스캐너는 특히 어린이를 위해 설계되었습니다.

가설:

  • 휴대용 초음파 방광 스캐너에 의해 추정된 방광 용적은 어린이의 카테터 삽입에 의해 측정된 "진정한" 방광 용적과 일치합니다.
  • 휴대용 초음파 방광 스캐너는 방광 기능 장애가 있는 어린이를 자연적으로 채우는 동안 방광 부피를 지속적으로 비침습적으로 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.

    방광 기능 장애로 고통받고 카테터 삽입에 의해 방광 비우기를 수행하는 30명의 어린이가 덴마크 오르후스의 Skejby 대학 병원 어린이 요실금 센터에서 모집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Department of pediatrics, University hospital of Aarhus, Skejby Sygehus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

OAB를 가진 어린이

설명

포함 기준:

  • 4-16세 사이의 연령
  • 카테터 삽입에 의한 방광 비우기에 따라 다름
  • 동의

제외 기준:

  • 치골 상부 부위의 상처, 흉터 조직 또는 스테이플
  • 심한 요실금

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Soeren Hagstroem, MD, University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHUL2006
  • 2005-41-5570, 20050083

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