Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringsundersøgelse af ultralydsblærescanner til overvågning af blærefunktion

20. januar 2012 opdateret af: University of Aarhus

Klinisk evaluering af en bærbar ultralydsblærescanner til kontinuerlig overvågning af blærefunktion hos børn.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et nyt ultralyds blærescanningsapparat designet specielt til børn hos børn med blæredysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

En kontinuerlig præcis overvågning af blærevolumen er af stor impotens ved mange nefrourologiske sygdomme hos børn.

Nogle børn lider af blæredysfunktioner, der nødvendiggør blæretømning ved kateterisering. Blærekateteriseringerne udføres på nuværende tidspunkt med faste tidsintervaller og er ikke baseret på mængden af ​​urin i blæren.

For at undgå overfyldning af blæren indstilles intervallet mellem tømningerne med en sikkerhedsmargin. Dette fører til i det mindste nogle unødvendige kateteriseringer og dermed ubehag for børnene. En bærbar blæremonitor kunne give en måling af graden af ​​blærefyldning og herved minimere antallet af nødvendige kateteriseringer.

En anden gruppe børn lider af urininkontinens i dagtimerne som følge af overaktiv blæresyndrom. Hjemmeoptagelser af væskeindtag og vandladninger bruges dog til at diagnosticere årsagen til døden; et bærbart blæremonitorsystem ville muligvis give en mere sand afspejling af blærefunktionen.

Med en prævalens på omkring 10 % er natlig enuresis den mest almindelige nefrourologiske lidelse i barndommen. Hos denne gruppe børn kan en bærbar blæremonitor muliggøre en mere præcis måling af blærefunktionen. Derudover kan monitoren bruges som en alarmanordning i behandlingen af ​​lidelsen.

Den testede bærbare ultralydsblærescanner er designet specielt til børn.

Hypotese:

  • Blærevolumenet estimeret af den bærbare ultralydsblærescanner er i overensstemmelse med "sandt" blærevolumen målt ved kateterisering hos børn.
  • Den bærbare ultralydsblærescanner kan bruges til kontinuerlig ikke-invasiv overvågning af blærevolumen under naturlig fyldning hos børn med blæredysfunktion.

    30 børn, der lider af blæredysfunktion og udfører blæretømning ved kateterisering, vil blive rekrutteret fra Center for Børneinkontinens, Skejby Universitetshospital, Aarhus, Danmark.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of pediatrics, University hospital of Aarhus, Skejby Sygehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med OAB

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 4-16 år
  • Afhængig af blæretømning ved kateterisering
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sår, arvæv eller hæfteklammer i det suprapubiske område
  • Alvorlig urininkontinens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soeren Hagstroem, MD, University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2006

Først opslået (Skøn)

16. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHUL2006
  • 2005-41-5570, 20050083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner