Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające ultradźwiękowy skaner pęcherza do monitorowania funkcji pęcherza

20 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Ocena kliniczna przenośnego ultrasonografu do ciągłego monitorowania funkcji pęcherza u dzieci.

Celem tego badania jest ocena nowego ultrasonograficznego urządzenia skanującego pęcherz moczowy, zaprojektowanego specjalnie dla dzieci u dzieci z dysfunkcją pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Ciągłe, precyzyjne monitorowanie objętości pęcherza moczowego ma duże znaczenie w wielu chorobach nefro-urologicznych u dzieci.

Niektóre dzieci cierpią na dysfunkcje pęcherza, które wymagają opróżniania pęcherza przez cewnikowanie. Cewnikowanie pęcherza jest obecnie wykonywane w ustalonych odstępach czasu i nie jest uzależnione od ilości moczu w pęcherzu.

Aby uniknąć przepełnienia pęcherza, odstęp między opróżnieniami ustala się z marginesem bezpieczeństwa. Prowadzi to do co najmniej kilku niepotrzebnych cewnikowań, a tym samym dyskomfortu dla dzieci. Przenośny monitor pęcherza mógłby dawać pomiar stopnia napełnienia pęcherza iw ten sposób minimalizować liczbę potrzebnych cewnikowań.

Inna grupa dzieci cierpi na nietrzymanie moczu w ciągu dnia w wyniku zespołu pęcherza nadreaktywnego. Domowe zapisy przyjmowanych płynów i oddawania moczu są jednak wykorzystywane do diagnozowania przyczyny zgonu; przenośny system monitorowania pęcherza prawdopodobnie dałby wierniejsze odzwierciedlenie funkcji pęcherza.

Moczenie nocne, z częstością około 10%, jest najczęstszą chorobą nefro-urologiczną wieku dziecięcego. W tej grupie dzieci przenośny monitor pęcherza moczowego może umożliwić dokładniejszy pomiar funkcji pęcherza moczowego. Oprócz tego monitor może być używany jako urządzenie alarmowe w leczeniu zaburzenia.

Testowany przenośny ultrasonograf pęcherza moczowego został zaprojektowany specjalnie dla dzieci.

Hipoteza:

  • Objętość pęcherza oszacowana za pomocą przenośnego ultrasonografu jest zgodna z „prawdziwą” objętością pęcherza mierzoną przez cewnikowanie u dzieci.

  • Przenośny ultrasonograf pęcherza moczowego może służyć do ciągłego, nieinwazyjnego monitorowania objętości pęcherza podczas naturalnego napełniania u dzieci z dysfunkcjami pęcherza.

    30 dzieci cierpiących na dysfunkcję pęcherza moczowego, które opróżniają pęcherz przez cewnikowanie, zostanie zrekrutowanych z Centrum Nietrzymania moczu u Dzieci Szpitala Uniwersyteckiego Skejby w Aarhus w Danii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dania, 8200
        • Department of pediatrics, University hospital of Aarhus, Skejby Sygehus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z OAB

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 4 do 16 lat
  • Zależny od opróżniania pęcherza przez cewnikowanie
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Rany, blizny lub zszywki w okolicy nadłonowej
  • Ciężkie nietrzymanie moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Soeren Hagstroem, MD, University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHUL2006
  • 2005-41-5570, 20050083

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj