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Bewertungsstudie des Ultraschall-Blasenscanners zur Überwachung der Blasenfunktion

20. Januar 2012 aktualisiert von: University of Aarhus

Klinische Bewertung eines tragbaren Ultraschall-Blasenscanners zur kontinuierlichen Überwachung der Blasenfunktion bei Kindern.

Der Zweck dieser Studie ist es, ein neuartiges Ultraschall-Blasenscangerät zu evaluieren, das speziell für Kinder bei Kindern mit Blasenfunktionsstörungen entwickelt wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Eine kontinuierliche genaue Überwachung des Blasenvolumens ist bei vielen nephro-urologischen Erkrankungen bei Kindern von großer Ohnmacht.

Manche Kinder leiden an Blasenfunktionsstörungen, die eine Blasenentleerung durch Katheterisierung erforderlich machen. Die Blasenkatheterisierungen werden derzeit in festen Zeitintervallen durchgeführt und basieren nicht auf der Urinmenge in der Blase.

Um ein Überfüllen der Blase zu vermeiden, ist das Intervall zwischen den Entleerungen mit einem Sicherheitsabstand eingestellt. Dies führt zumindest zu einigen unnötigen Katheterisierungen und damit zu Unannehmlichkeiten für die Kinder. Ein tragbarer Blasenmonitor könnte möglicherweise den Grad der Blasenfüllung messen und dadurch die Anzahl der erforderlichen Katheterisierungen minimieren.

Eine andere Gruppe von Kindern leidet an Harninkontinenz tagsüber als Folge des Syndroms der überaktiven Blase. Heimaufzeichnungen von Flüssigkeitsaufnahme und Miktionen werden jedoch zur Diagnose der Todesursache verwendet; ein tragbares Blasenüberwachungssystem würde möglicherweise die Blasenfunktion wahrheitsgetreuer widerspiegeln.

Mit einer Prävalenz von etwa 10 % ist das nächtliche Einnässen die häufigste nephro-urologische Erkrankung des Kindesalters. Bei dieser Gruppe von Kindern kann ein tragbarer Blasenmonitor eine genauere Messung der Blasenfunktion ermöglichen. Darüber hinaus kann der Monitor als Alarmgerät bei der Behandlung der Störung verwendet werden.

Der getestete tragbare Ultraschall-Blasenscanner wurde speziell für Kinder entwickelt.

Hypothese:

  • Das vom tragbaren Ultraschall-Blasenscanner geschätzte Blasenvolumen stimmt mit dem „wahren“ Blasenvolumen überein, das durch Katheterisierung bei Kindern gemessen wird.
  • Der tragbare Ultraschall-Blasenscanner kann zur kontinuierlichen nicht-invasiven Überwachung des Blasenvolumens während der natürlichen Füllung bei Kindern mit Blasenfunktionsstörung verwendet werden.

    30 Kinder, die an einer Blasenfunktionsstörung leiden und eine Blasenentleerung durch Katheterisierung durchführen, werden vom Zentrum für Kinderinkontinenz, Universitätskrankenhaus Skejby, Aarhus, Dänemark, rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Department of pediatrics, University hospital of Aarhus, Skejby Sygehus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit OAB

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 4-16 Jahren
  • Abhängig von Blasenentleerung durch Katheterisierung
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Wunden, Narbengewebe oder Klammern im suprapubischen Bereich
  • Schwere Harninkontinenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Soeren Hagstroem, MD, University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHUL2006
  • 2005-41-5570, 20050083

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