- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00277615
Studio di valutazione dello scanner della vescica a ultrasuoni per il monitoraggio della funzione della vescica
Valutazione clinica di uno scanner per vescica a ultrasuoni portatile per il monitoraggio continuo della funzione della vescica nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un monitoraggio preciso e continuo del volume della vescica è di grande impotenza in molte patologie nefrourologiche nei bambini.
Alcuni bambini soffrono di disfunzioni della vescica che richiedono lo svuotamento della vescica mediante cateterizzazione. I cateterismi vescicali vengono attualmente eseguiti a intervalli di tempo fissi e non sono basati sulla quantità di urina presente nella vescica.
Per evitare il riempimento eccessivo della camera d'aria, l'intervallo tra lo svuotamento è fissato con un margine di sicurezza. Ciò porta almeno ad alcuni cateterismi inutili e quindi disagio per i bambini. Un monitor portatile della vescica potrebbe fornire una misurazione del grado di riempimento della vescica e quindi ridurre al minimo il numero di cateterizzazioni necessarie.
Un altro gruppo di bambini soffre di incontinenza urinaria diurna a causa della sindrome della vescica iperattiva. Tuttavia, le registrazioni domiciliari dell'assunzione di liquidi e delle minzioni vengono utilizzate per diagnosticare la causa del decesso; un sistema portatile di monitoraggio della vescica potrebbe fornire un riflesso più fedele della funzione della vescica.
Con una prevalenza di circa il 10% l'enuresi notturna è il disturbo nefrourologico più comune dell'infanzia. In questo gruppo di bambini un monitor portatile della vescica può consentire una misurazione più precisa della funzione della vescica. Inoltre, il monitor può essere utilizzato come dispositivo di allarme nel trattamento del disturbo.
Lo scanner portatile a ultrasuoni della vescica testato è stato progettato in particolare per i bambini.
Ipotesi:
- Il volume della vescica stimato dallo scanner portatile a ultrasuoni della vescica è concordante con il "vero" volume della vescica misurato dal cateterismo nei bambini.
Lo scanner portatile a ultrasuoni della vescica può essere utilizzato per il monitoraggio continuo non invasivo del volume della vescica durante il riempimento naturale nei bambini con disfunzione della vescica.
30 bambini che soffrono di disfunzione della vescica ed eseguono lo svuotamento della vescica mediante cateterizzazione saranno reclutati dal Center of Child Incontinence, Skejby University Hospital, Aarhus, Danimarca.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus N
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Aarhus, Aarhus N, Danimarca, 8200
- Department of pediatrics, University hospital of Aarhus, Skejby Sygehus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra 4-16 anni
- Dipendente dallo svuotamento della vescica mediante cateterizzazione
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Ferite, tessuto cicatriziale o graffette nella zona sovrapubica
- Incontinenza urinaria grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Soeren Hagstroem, MD, University of Aarhus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHUL2006
- 2005-41-5570, 20050083
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