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Studio di valutazione dello scanner della vescica a ultrasuoni per il monitoraggio della funzione della vescica

20 gennaio 2012 aggiornato da: University of Aarhus

Valutazione clinica di uno scanner per vescica a ultrasuoni portatile per il monitoraggio continuo della funzione della vescica nei bambini.

Lo scopo di questo studio è valutare un nuovo dispositivo di scansione della vescica ad ultrasuoni progettato in particolare per i bambini con disfunzione della vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Un monitoraggio preciso e continuo del volume della vescica è di grande impotenza in molte patologie nefrourologiche nei bambini.

Alcuni bambini soffrono di disfunzioni della vescica che richiedono lo svuotamento della vescica mediante cateterizzazione. I cateterismi vescicali vengono attualmente eseguiti a intervalli di tempo fissi e non sono basati sulla quantità di urina presente nella vescica.

Per evitare il riempimento eccessivo della camera d'aria, l'intervallo tra lo svuotamento è fissato con un margine di sicurezza. Ciò porta almeno ad alcuni cateterismi inutili e quindi disagio per i bambini. Un monitor portatile della vescica potrebbe fornire una misurazione del grado di riempimento della vescica e quindi ridurre al minimo il numero di cateterizzazioni necessarie.

Un altro gruppo di bambini soffre di incontinenza urinaria diurna a causa della sindrome della vescica iperattiva. Tuttavia, le registrazioni domiciliari dell'assunzione di liquidi e delle minzioni vengono utilizzate per diagnosticare la causa del decesso; un sistema portatile di monitoraggio della vescica potrebbe fornire un riflesso più fedele della funzione della vescica.

Con una prevalenza di circa il 10% l'enuresi notturna è il disturbo nefrourologico più comune dell'infanzia. In questo gruppo di bambini un monitor portatile della vescica può consentire una misurazione più precisa della funzione della vescica. Inoltre, il monitor può essere utilizzato come dispositivo di allarme nel trattamento del disturbo.

Lo scanner portatile a ultrasuoni della vescica testato è stato progettato in particolare per i bambini.

Ipotesi:

  • Il volume della vescica stimato dallo scanner portatile a ultrasuoni della vescica è concordante con il "vero" volume della vescica misurato dal cateterismo nei bambini.
  • Lo scanner portatile a ultrasuoni della vescica può essere utilizzato per il monitoraggio continuo non invasivo del volume della vescica durante il riempimento naturale nei bambini con disfunzione della vescica.

    30 bambini che soffrono di disfunzione della vescica ed eseguono lo svuotamento della vescica mediante cateterizzazione saranno reclutati dal Center of Child Incontinence, Skejby University Hospital, Aarhus, Danimarca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Department of pediatrics, University hospital of Aarhus, Skejby Sygehus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini con RUBRICA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra 4-16 anni
  • Dipendente dallo svuotamento della vescica mediante cateterizzazione
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Ferite, tessuto cicatriziale o graffette nella zona sovrapubica
  • Incontinenza urinaria grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Soeren Hagstroem, MD, University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHUL2006
  • 2005-41-5570, 20050083

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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