Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de evaluación del escáner de ultrasonido de vejiga para monitorear la función de la vejiga

20 de enero de 2012 actualizado por: University of Aarhus

Evaluación clínica de un escáner ultrasónico de vejiga portátil para el control continuo de la función de la vejiga en niños.

El propósito de este estudio es evaluar un novedoso dispositivo de exploración de la vejiga por ultrasonido diseñado especialmente para niños con disfunción de la vejiga.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Una monitorización continua y precisa del volumen de la vejiga es de gran impotencia en muchas enfermedades nefro-urológicas en niños.

Algunos niños sufren de disfunciones de la vejiga que requieren el vaciado de la vejiga mediante cateterismo. Actualmente, los cateterismos vesicales se realizan a intervalos de tiempo fijos y no se basan en la cantidad de orina en la vejiga.

Para evitar el sobrellenado de la vejiga, el intervalo entre vaciados se establece con un margen de seguridad. Esto conduce a al menos algunos cateterismos innecesarios y, por lo tanto, a molestias para los niños. Un monitor de vejiga portátil podría dar una medida del grado de llenado de la vejiga y, por lo tanto, minimizar el número de cateterismos necesarios.

Otro grupo de niños sufre de incontinencia urinaria diurna como resultado del síndrome de vejiga hiperactiva. Sin embargo, los registros domiciliarios de ingesta de líquidos y micciones se utilizan para diagnosticar la causa del fallecimiento; un sistema de monitor de vejiga portátil posiblemente daría un reflejo más fiel de la función de la vejiga.

Con una prevalencia de alrededor del 10 %, la enuresis nocturna es el trastorno nefro-urológico más común de la infancia. En este grupo de niños, un monitor de vejiga portátil puede permitir una medida más precisa de la función de la vejiga. Además de esto, el monitor puede usarse como un dispositivo de alarma en el tratamiento del trastorno.

El escáner portátil de ultrasonido para vejiga probado ha sido diseñado especialmente para niños.

Hipótesis:

  • El volumen de la vejiga estimado por el escáner portátil de ultrasonido de la vejiga es concordante con el volumen de la vejiga "verdadero" medido por cateterismo en niños.
  • El escáner ultrasónico portátil de vejiga se puede utilizar para la monitorización continua no invasiva del volumen de la vejiga durante el llenado natural en niños con disfunción vesical.

    30 niños que sufren de disfunción de la vejiga y realizan el vaciado de la vejiga por cateterismo serán reclutados del Centro de Incontinencia Infantil, Hospital Universitario Skejby, Aarhus, Dinamarca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Department of pediatrics, University hospital of Aarhus, Skejby Sygehus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños con vejiga hiperactiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 4-16 años
  • Dependiente del vaciado de la vejiga por cateterismo
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Heridas, tejido cicatricial o grapas en la zona suprapúbica
  • Incontinencia urinaria severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Soeren Hagstroem, MD, University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHUL2006
  • 2005-41-5570, 20050083

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir