- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00277615
Utvärderingsstudie av ultraljudsblåsskanner för övervakning av blåsfunktion
Klinisk utvärdering av en bärbar ultraljudsblåsskanner för kontinuerlig övervakning av blåsfunktionen hos barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En kontinuerlig noggrann övervakning av blåsvolymen är av stor impotens vid många nefrourologiska sjukdomar hos barn.
Vissa barn lider av blåsdysfunktioner som gör att urinblåsan måste tömmas genom kateterisering. Blåskateteriseringarna utförs för närvarande med fasta tidsintervall och är inte baserade på mängden urin i urinblåsan.
För att undvika överfyllning av blåsan ställs intervallet mellan tömningarna in med en säkerhetsmarginal. Detta leder till åtminstone några onödiga kateteriseringar och därmed obehag för barnen. En bärbar blåsmonitor skulle möjligen kunna ge ett mått på graden av blåsfyllnad och därmed minimera antalet kateteriseringar som behövs.
En annan grupp barn lider av urininkontinens dagtid till följd av överaktiv blåssyndrom. Hemregistrering av vätskeintag och mikturer används dock för att diagnostisera dödsorsaken; ett bärbart system för blåsövervakning skulle möjligen ge en mer sann återspegling av blåsfunktionen.
Med en prevalens på cirka 10 % är nattlig enures den vanligaste nefrourologiska störningen i barndomen. Hos denna grupp barn kan en bärbar blåsmonitor möjliggöra ett mer exakt mått på blåsfunktionen. Utöver detta kan monitorn användas som en larmanordning vid behandling av störningen.
Den testade bärbara ultraljudsblåsscannern har designats speciellt för barn.
Hypotes:
- Den blåsvolym som uppskattas av den bärbara ultraljudsblåsskannern överensstämmer med "sanna" blåsvolym mätt genom kateterisering hos barn.
Den bärbara ultraljudsblåsskannern kan användas för kontinuerlig icke-invasiv övervakning av blåsvolymen under naturlig fyllning hos barn med blåsdysfunktion.
30 barn som lider av blåsdysfunktion och som utför blåstömning genom kateterisering kommer att rekryteras från Center of Child Incontinence, Skejby Universitetssjukhus, Århus, Danmark.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of pediatrics, University hospital of Aarhus, Skejby Sygehus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 4-16 år
- Beroende på blåstömning genom kateterisering
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Sår, ärrvävnad eller häftklamrar i det suprapubiska området
- Svår urininkontinens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Soeren Hagstroem, MD, University of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dysfunktion i urinblåsan
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna