Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingsstudie av ultraljudsblåsskanner för övervakning av blåsfunktion

20 januari 2012 uppdaterad av: University of Aarhus

Klinisk utvärdering av en bärbar ultraljudsblåsskanner för kontinuerlig övervakning av blåsfunktionen hos barn.

Syftet med denna studie är att utvärdera en ny ultraljudsapparat för blåsskanning som är utformad speciellt för barn till barn med urinblåsningsdysfunktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

En kontinuerlig noggrann övervakning av blåsvolymen är av stor impotens vid många nefrourologiska sjukdomar hos barn.

Vissa barn lider av blåsdysfunktioner som gör att urinblåsan måste tömmas genom kateterisering. Blåskateteriseringarna utförs för närvarande med fasta tidsintervall och är inte baserade på mängden urin i urinblåsan.

För att undvika överfyllning av blåsan ställs intervallet mellan tömningarna in med en säkerhetsmarginal. Detta leder till åtminstone några onödiga kateteriseringar och därmed obehag för barnen. En bärbar blåsmonitor skulle möjligen kunna ge ett mått på graden av blåsfyllnad och därmed minimera antalet kateteriseringar som behövs.

En annan grupp barn lider av urininkontinens dagtid till följd av överaktiv blåssyndrom. Hemregistrering av vätskeintag och mikturer används dock för att diagnostisera dödsorsaken; ett bärbart system för blåsövervakning skulle möjligen ge en mer sann återspegling av blåsfunktionen.

Med en prevalens på cirka 10 % är nattlig enures den vanligaste nefrourologiska störningen i barndomen. Hos denna grupp barn kan en bärbar blåsmonitor möjliggöra ett mer exakt mått på blåsfunktionen. Utöver detta kan monitorn användas som en larmanordning vid behandling av störningen.

Den testade bärbara ultraljudsblåsscannern har designats speciellt för barn.

Hypotes:

  • Den blåsvolym som uppskattas av den bärbara ultraljudsblåsskannern överensstämmer med "sanna" blåsvolym mätt genom kateterisering hos barn.
  • Den bärbara ultraljudsblåsskannern kan användas för kontinuerlig icke-invasiv övervakning av blåsvolymen under naturlig fyllning hos barn med blåsdysfunktion.

    30 barn som lider av blåsdysfunktion och som utför blåstömning genom kateterisering kommer att rekryteras från Center of Child Incontinence, Skejby Universitetssjukhus, Århus, Danmark.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of pediatrics, University hospital of Aarhus, Skejby Sygehus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med OAB

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 4-16 år
  • Beroende på blåstömning genom kateterisering
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Sår, ärrvävnad eller häftklamrar i det suprapubiska området
  • Svår urininkontinens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Soeren Hagstroem, MD, University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SHUL2006
  • 2005-41-5570, 20050083

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dysfunktion i urinblåsan

3
Prenumerera