Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnotící studie ultrazvukového snímače močového měchýře pro monitorování funkce močového měchýře

20. ledna 2012 aktualizováno: University of Aarhus

Klinické hodnocení přenosného ultrazvukového skeneru močového měchýře pro kontinuální monitorování funkce močového měchýře u dětí.

Účelem této studie je zhodnotit nové ultrazvukové skenovací zařízení močového měchýře navržené zejména pro děti u dětí s dysfunkcí močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Nepřetržité přesné monitorování objemu močového měchýře má velkou impotenci u mnoha nefrurologických onemocnění u dětí.

Některé děti trpí dysfunkcí močového měchýře, která vyžaduje vyprázdnění močového měchýře katetrizací. Katetrizace močového měchýře se v současnosti provádějí v pevně stanovených časových intervalech a nejsou založeny na množství moči v močovém měchýři.

Aby se zabránilo přeplnění močového měchýře, je interval mezi vyprazdňováním nastaven s bezpečnostní rezervou. To vede alespoň k některým zbytečným katetrizacím a tím k nepohodlí pro děti. Přenosný monitor močového měchýře by mohl poskytnout měření stupně plnění močového měchýře a tím minimalizovat počet potřebných katetrizací.

Další skupina dětí trpí denní močovou inkontinencí v důsledku syndromu hyperaktivního močového měchýře. Domácí záznamy příjmu tekutin a mikcí se však používají pro diagnostiku příčiny úmrtí; přenosný systém monitorování močového měchýře by možná poskytl pravdivější obraz funkce močového měchýře.

S prevalencí asi 10 % je noční enuréza nejčastější nefrurologickou poruchou dětského věku. U této skupiny dětí může přenosný monitor močového měchýře umožnit přesnější měření funkce močového měchýře. Kromě toho může být monitor použit jako poplašné zařízení při léčbě poruchy.

Testovaný přenosný ultrazvukový skener močového měchýře byl navržen speciálně pro děti.

Hypotéza:

  • Objem močového měchýře odhadnutý pomocí přenosného ultrazvukového skeneru močového měchýře je v souladu se „skutečným“ objemem močového měchýře měřeným katetrizací u dětí.
  • Přenosný ultrazvukový skener močového měchýře lze použít ke kontinuálnímu neinvazivnímu monitorování objemu močového měchýře při přirozeném plnění u dětí s dysfunkcí močového měchýře.

    30 dětí, které trpí dysfunkcí močového měchýře a provádějí vyprazdňování močového měchýře katetrizací, bude přijato z Centra dětské inkontinence, Skejby University Hospital, Aarhus, Dánsko.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Department of pediatrics, University hospital of Aarhus, Skejby Sygehus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s OAB

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 4-16 let
  • Závisí na vyprazdňování močového měchýře katetrizací
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Rány, jizva nebo svorky v suprapubické oblasti
  • Těžká inkontinence moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soeren Hagstroem, MD, University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SHUL2006
  • 2005-41-5570, 20050083

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit