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PARTNERS HF: 심부전 환자의 최신 정보에 접근 및 검토하고 증상과의 상관관계를 평가하는 프로그램

2012년 6월 11일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

심부전 환자의 추세 정보에 액세스 및 검토하고 증상과의 상관 관계를 평가하는 프로그램

이 연구의 목적은 심장 재동기화 요법(CRT)과 함께 메드트로닉 이식형 제세동기(ICD)에서 얻은 진단 데이터의 가치를 결정하여 심혈관 및 심부전 관련 부작용 및 의료 이용도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

심부전, 울혈

개입 / 치료

장치: 심장 재동기화 치료 장치

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1024

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, 미국
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국
  - Scottsdale, Arizona, 미국
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국
- California
  - Loma Linda, California, 미국
  - San Diego, California, 미국
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국
- Connecticut
  - Guilford, Connecticut, 미국
- Florida
  - Bradenton, Florida, 미국
  - Ft. Lauderdale, Florida, 미국
  - Key Largo, Florida, 미국
  - Melbourne, Florida, 미국
  - Miami, Florida, 미국
  - Orlando, Florida, 미국
  - Palm Beach Gardens, Florida, 미국
  - Pensacola, Florida, 미국
  - Safety Harbor, Florida, 미국
  - Tallahassee, Florida, 미국
  - Tampa, Florida, 미국
  - Winter Park, Florida, 미국
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  - Atlanta, Georgia, 미국
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- Hawaii
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- Illinois
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  - Maywood, Illinois, 미국
  - Merrionette Park, Illinois, 미국
  - Rockford, Illinois, 미국
  - Springfield, Illinois, 미국
  - Winfield, Illinois, 미국
- Kansas
  - Topeka, Kansas, 미국
  - Wichita, Kansas, 미국
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, 미국
  - Florence, Kentucky, 미국
  - Louisville, Kentucky, 미국
- Louisiana
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- Maine
  - Portland, Maine, 미국
- Maryland
  - Salisbury, Maryland, 미국
  - Takoma Park, Maryland, 미국
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, 미국
  - Marquette, Michigan, 미국
  - Petoskey, Michigan, 미국
  - Traverse City, Michigan, 미국
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국
  - St. Cloud, Minnesota, 미국
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, 미국
- Montana
  - Missoula, Montana, 미국
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국
- New Hampshire
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- New Jersey
  - Cherryhill, New Jersey, 미국
  - Ridgewood, New Jersey, 미국
  - Sewell, New Jersey, 미국
- New York
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  - New York, New York, 미국
  - West Islip, New York, 미국
  - Williamsville, New York, 미국
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국
  - Durham, North Carolina, 미국
  - Greensboro, North Carolina, 미국
  - Raleigh, North Carolina, 미국
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, 미국
  - Fargo, North Dakota, 미국
- Ohio
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  - Columbus, Ohio, 미국
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  - Elyria, Ohio, 미국
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  - Mayfield Heights, Ohio, 미국
  - West Lake, Ohio, 미국
- Oregon
  - Medford, Oregon, 미국
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, 미국
  - Erie, Pennsylvania, 미국
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
  - Wormleysburg, Pennsylvania, 미국
  - York, Pennsylvania, 미국
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, 미국
  - Providence, Rhode Island, 미국
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, 미국
  - Spartanburg, South Carolina, 미국
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, 미국
  - Nashville, Tennessee, 미국
- Texas
  - Fairfax, Texas, 미국
  - Fort Worth, Texas, 미국
  - Lubbock, Texas, 미국
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, 미국
  - Norfolk, Virginia, 미국
  - Richmond, Virginia, 미국
- Washington
  - Kirkland, Washington, 미국
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, 미국
  - Madison, Wisconsin, 미국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정보에 입각한 동의 및/또는 건강 정보 사용 및 공개 권한이 부여된 특정 Medtronic 이식형 심장 재동기화 치료 제세동기 장치를 받는 환자.

설명

포함 기준:

ICD 적응증을 충족하는 환자
Class III 또는 IV 심부전 환자.
이전 3개월 이내에 Medtronic CRT ICD를 받았거나 받았던 환자.
환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 하며 18세 이상이어야 합니다.
환자는 후속 방문이 가능해야 하며 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

최근 1개월 이내에 급성 심근경색(MI), 관상동맥우회술(CABG) 또는 경피적 관상동맥성형술(PTCA)/스텐트가 있는 환자.
기계식 우측 심장 판막이 있는 환자.
만성(영구적) 심방 부정맥 환자.
기대 수명이 12개월 미만인 환자.
심장 이식 후 상태의 환자
신장 투석을 받는 환자
연구 결과를 혼동시킬 수 있는 동시 연구에 등록한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심부전(HF) 관련 부작용(AE)의 발생 기간: 6개월에서 12개월 방문	HF 관련 유해 사례에 참여하는 횟수가 보고됩니다. 6개월 방문부터 12개월 방문까지의 "추적 기간"에서 첫 번째 HF 관련 부작용까지의 시간을 두 위험 그룹 간에 비교합니다. 목표는 두 그룹 사이에 첫 번째 심부전 관련 이상반응 발생까지의 시간에 상당한 차이가 있는지 테스트하는 것이었습니다. 심부전 관련(HF 관련) 부작용은 피험자의 HF 악화를 초래하거나 신체의 대사 요구를 충족시키는 심장의 무능력과 관련된 부작용으로 정의됩니다.	6개월에서 12개월 방문

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심부전(HF) 발생 관련 의료 이용(HU) 기간: 6개월 ~ 12개월 방문	HF 관련 의료 이용 참여 횟수가 보고됩니다. 6개월 방문에서 12개월 방문까지의 "추적 기간"에서 첫 번째 심부전 관련 의료 이용까지의 시간을 두 위험 그룹 간에 비교합니다. 목표는 두 그룹 간에 첫 번째 심부전 관련 의료 이용까지의 시간에 상당한 차이가 있는지 테스트하는 것이었습니다. 심부전 관련(HF 관련) 의료 이용은 심부전 관련 부작용으로 인한 예정되지 않은 진료실 방문, 입원, 긴급 치료 방문 및 응급실 방문으로 정의됩니다.	6개월 ~ 12개월 방문
심부전(HF) 관련 폐울혈 사건(PCE)의 발생 기간: 6개월 ~ 12개월 방문	HF 관련 폐울혈 이벤트 참여 횟수가 보고됩니다. 6개월 방문에서 12개월 방문까지의 "추적 기간"에서 첫 번째 HF 관련 폐 울혈 사건까지의 시간을 두 위험 그룹 간에 비교하여 유의미한 차이가 있는지 확인합니다. HF 관련 폐울혈 사건은 폐울혈의 징후 및/또는 증상이 있는 입원 또는 폐울혈의 징후 및/또는 증상이 있는 HF의 악화로 인해 IV 이뇨제를 사용한 외래 환자 치료로 정의됩니다.	6개월 ~ 12개월 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

협력자

Medtronic

수사관

수석 연구원: David Whellan, MD, Jefferson Heart Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출