Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PARTNERS HF: programma per accedere e rivedere le informazioni sulle tendenze e valutare la correlazione con i sintomi nei pazienti con insufficienza cardiaca

11 giugno 2012 aggiornato da: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Programma per accedere e rivedere le informazioni sulle tendenze e valutare la correlazione con i sintomi nei pazienti con insufficienza cardiaca

Lo scopo di questo studio è determinare il valore dei dati diagnostici ottenuti dai defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) Medtronic con terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) per valutare gli eventi avversi cardiovascolari e correlati all'insufficienza cardiaca e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1024

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti
      • San Diego, California, Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Stati Uniti
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti
      • Key Largo, Florida, Stati Uniti
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti
      • Miami, Florida, Stati Uniti
      • Orlando, Florida, Stati Uniti
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti
      • Safety Harbor, Florida, Stati Uniti
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti
      • Merrionette Park, Illinois, Stati Uniti
      • Rockford, Illinois, Stati Uniti
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti
      • Winfield, Illinois, Stati Uniti
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stati Uniti
      • Florence, Kentucky, Stati Uniti
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Stati Uniti
      • Takoma Park, Maryland, Stati Uniti
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti
      • Marquette, Michigan, Stati Uniti
      • Petoskey, Michigan, Stati Uniti
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
      • St. Cloud, Minnesota, Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti
    • New Jersey
      • Cherryhill, New Jersey, Stati Uniti
      • Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti
      • Sewell, New Jersey, Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti
      • New York, New York, Stati Uniti
      • West Islip, New York, Stati Uniti
      • Williamsville, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti
      • Elyria, Ohio, Stati Uniti
      • Lakewood, Ohio, Stati Uniti
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti
      • West Lake, Ohio, Stati Uniti
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Stati Uniti
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
    • Texas
      • Fairfax, Texas, Stati Uniti
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che ricevono uno specifico dispositivo defibrillatore per terapia di resincronizzazione cardiaca impiantabile Medtronic in cui è stato concesso il consenso informato e/o l'autorizzazione all'uso e alla divulgazione delle informazioni sanitarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che soddisfano le indicazioni ICD
  • Pazienti con insufficienza cardiaca di classe III o IV.
  • Pazienti che hanno ricevuto o che hanno ricevuto un ICD Medtronic CRT nei 3 mesi precedenti.
  • Il paziente deve firmare e datare il consenso informato e avere almeno 18 anni di età.
  • Il paziente deve essere disponibile per le visite di follow-up ed essere disposto e in grado di rispettare il protocollo dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con infarto miocardico acuto (IM), intervento di bypass coronarico (CABG) o angioplastica coronarica percutanea (PTCA)/stent nell'ultimo mese.
  • Paziente con valvola cardiaca destra meccanica.
  • Paziente con aritmie atriali croniche (permanenti).
  • Paziente con aspettativa di vita inferiore a 12 mesi.
  • Paziente con stato post trapianto di cuore
  • Paziente sottoposto a dialisi renale
  • Pazienti arruolati in uno studio concomitante che potrebbe confondere i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento avverso (AE) correlato all'insufficienza cardiaca (HF)
Lasso di tempo: Visita da 6 mesi a 12 mesi
Verrà riportato il numero di partecipanti con eventi avversi correlati all'insufficienza cardiaca. Il tempo al primo evento avverso correlato allo scompenso cardiaco nel "Periodo di follow-up" dalla visita di 6 mesi alla visita di 12 mesi viene confrontato tra due gruppi di rischio. L'obiettivo era verificare se esiste una differenza significativa nel tempo al primo evento avverso correlato all'insufficienza cardiaca tra i due gruppi. Un evento avverso correlato all'insufficienza cardiaca (correlato all'insufficienza cardiaca) è definito come un evento avverso che si traduce in un peggioramento dell'insufficienza cardiaca di un soggetto o correlato all'incapacità del cuore di soddisfare le richieste metaboliche del corpo.
Visita da 6 mesi a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di insufficienza cardiaca (HF) Utilizzo sanitario correlato (HU)
Lasso di tempo: 6 mesi alla visita di 12 mesi
Verrà riportato il numero di partecipanti con utilizzo sanitario correlato all'insufficienza cardiaca. Il tempo al primo utilizzo sanitario correlato allo scompenso cardiaco nel "Periodo di follow-up" dalla visita di 6 mesi alla visita di 12 mesi viene confrontato tra due gruppi di rischio. L'obiettivo era verificare se esiste una differenza significativa nel tempo per il primo utilizzo sanitario correlato allo scompenso cardiaco tra i due gruppi. Un utilizzo dell'assistenza sanitaria correlata all'insufficienza cardiaca (correlata all'insufficienza cardiaca) è definito come visite ambulatoriali non programmate, ricoveri, visite di cure urgenti e visite al pronto soccorso che sono il risultato di un evento avverso correlato all'insufficienza cardiaca.
6 mesi alla visita di 12 mesi
Evento di congestione polmonare correlato all'insufficienza cardiaca (HF) (PCE)
Lasso di tempo: 6 mesi alla visita di 12 mesi
Verrà riportato il numero di partecipanti con evento di congestione polmonare correlato all'insufficienza cardiaca. Il tempo al primo evento di cogestione polmonare correlato all'insufficienza cardiaca nel "Periodo di follow-up" dalla visita di 6 mesi alla visita di 12 mesi viene confrontato tra due gruppi di rischio per vedere se c'è una differenza significativa. Un evento di congestione polmonare correlato all'insufficienza cardiaca è definito come ricovero ospedaliero con segni e/o sintomi di congestione polmonare o trattamento ambulatoriale con diuretici EV a causa di esacerbazione dell'insufficienza cardiaca con segni e/o sintomi di congestione polmonare.
6 mesi alla visita di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Collaboratori

Medtronic

Investigatori

  • Investigatore principale: David Whellan, MD, Jefferson Heart Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 235

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca, congestizia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi