- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00286247
국부적으로 진행된 유방암에서 INGN 201과 함께 Docetaxel과 Doxorubicin의 효능 및 안전성을 결정하기 위한 연구
2008년 3월 28일 업데이트: Introgen Therapeutics
최대 60명의 피험자가 시험에 등록됩니다.
비무작위, 오픈 라벨, 단일 센터 연구입니다.
모든 피험자는 INGN 201 주사 및 IV 화학 요법: 독소루비신 및 도세탁셀을 받습니다.
이것은 3주 주기의 처음 2일에 수행됩니다.
4~6주기 완료 후 대상자는 종양이 치료에 반응하는 경우 수술을 진행하거나 종양 반응이 없으면 연구를 중단합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
기록된 말기 유방암: III기 A-B(염증성 유방암 제외) 또는 국소화된 IV기 유방암
남성 또는 여성
18세 이상
적절한 골수, 간 및 신장 기능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .