- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00286247
Studie for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til docetaxel og doksorubicin med IGN 201 i lokalt avansert brystkreft
28. mars 2008 oppdatert av: Introgen Therapeutics
Maksimalt 60 forsøkspersoner vil bli registrert i forsøket.
Det er en ikke-randomisert, åpen etikett, enkeltsenterstudie.
Alle forsøkspersoner gjennomgår INGN 201-injeksjon og IV-kjemoterapi: doksorubicin og docetaksel.
Dette gjøres på de første 2 dagene av en 3-ukers syklus.
Etter fullføring av 4 til 6 sykluser, fortsetter forsøkspersonen enten til kirurgi hvis svulstene reagerer på terapi, eller går av studien hvis det ikke er noen tumorrespons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Dokumentert brystkreft i sent stadium: stadium III A-B (unntatt inflammatorisk brystkreft) eller lokalisert stadium IV brystkreft
Mann eller kvinne
18 år eller eldre
Tilstrekkelig funksjon av benmarg, lever og nyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
3. februar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2008
Sist bekreftet
1. mars 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INT 201-010
- MDACC ID-00-008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lokalt avansert brystkreft (LABC)
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LFullførtLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spania
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.TilgjengeligMetastatisk Gastroøsofageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma | Locally Advanced Unresectable Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma Cancer | Lokalt avansert ikke-opererbar gastrisk adenokarsinomkreft | Metastatisk gastrisk adenokarsinomkreftForente stater
Kliniske studier på INGN 201
-
Introgen TherapeuticsUkjentKarsinom, plateepitelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Department of Health and Human ServicesAvsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende blærekreft | Stadium III blærekreft | Stadium IV blærekreft | Overgangscellekarsinom i blæren | Stadium I blærekreft | Stadium II blærekreftForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLeppe- og munnhulekreft | Orofaryngeal kreft | Tungekreft | Fase 0 Leppe- og munnhulekreft | Fase 0 Orofaryngeal CancerForente stater
-
Introgen TherapeuticsUkjentKarsinom, plateepitelForente stater
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetHode- og nakkekreftForente stater
-
Introgen TherapeuticsM.D. Anderson Cancer CenterUkjentNeoplasma Metastase | Ondartet melanomForente stater
-
Suzhou Connect Biopharmaceuticals, Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaFullført
-
QurAlis CorporationRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseCanada, Tyskland, Nederland, Irland, Storbritannia, Belgia