Studie ke stanovení účinnosti a bezpečnosti docetaxelu a doxorubicinu s INGN 201 u lokálně pokročilého karcinomu prsu
28. března 2008 aktualizováno: Introgen Therapeutics
Do studie bude přihlášeno maximálně 60 subjektů.
Je to nerandomizovaná, otevřená studie s jedním centrem.
Všechny subjekty podstoupily injekci INGN 201 a IV chemoterapii: doxorubicin a docetaxel.
To se provádí v prvních 2 dnech 3týdenního cyklu.
Po dokončení 4 až 6 cyklů subjekt buď přistoupí k chirurgickému zákroku, pokud nádory reagují na terapii, nebo odejde ze studie, pokud nedochází k žádné nádorové odpovědi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Dokumentovaný karcinom prsu v pozdním stadiu: stadium III A-B (kromě zánětlivého karcinomu prsu) nebo lokalizovaný karcinom prsu stadia IV
Muž nebo žena
18 let nebo starší
Přiměřená funkce kostní dřeně, jater a ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2006
První zveřejněno (ODHAD)
3. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INT 201-010
- MDACC ID-00-008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .