局所進行乳癌におけるINGN 201によるドセタキセルおよびドキソルビシンの有効性と安全性を決定するための研究
2008年3月28日 更新者：Introgen Therapeutics
最大60人の被験者が試験に登録されます。
これは、無作為化されていないオープンラベルの単一施設研究です。
すべての被験者は、INGN 201注射とIV化学療法（ドキソルビシンとドセタキセル）を受けます。
これは、3 週間サイクルの最初の 2 日間に行われます。
4～6サイクルの完了後、対象は、腫瘍が治療に反応する場合は手術に進み、腫瘍反応がない場合は研究を中止します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M.D. Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
文書化された後期乳癌：ステージIII A-B（炎症性乳癌を除く）または限局性ステージIVの乳癌
男性か女性
18歳以上
十分な骨髄、肝臓、および腎臓機能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2006年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月28日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
イングン 201の臨床試験
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Modulation Therapeutics, Inc.H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute募集
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Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL Therapeutics完了
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Orion Corporation, Orion PharmaEndo Pharmaceuticals完了
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Suzhou Connect Biopharmaceuticals, Ltd.積極的、募集していない
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Southwest Regional Wound Care Center完了