- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00286247
Badanie mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa docetakselu i doksorubicyny z INGN 201 w miejscowo zaawansowanym raku piersi
28 marca 2008 zaktualizowane przez: Introgen Therapeutics
W badaniu weźmie udział maksymalnie 60 osób.
Jest to jednoośrodkowe, nierandomizowane, otwarte badanie.
Wszyscy badani przechodzą iniekcję INGN 201 oraz chemioterapię dożylną: doksorubicyną i docetakselem.
Odbywa się to w pierwszych 2 dniach 3-tygodniowego cyklu.
Po ukończeniu 4 do 6 cykli pacjent albo przechodzi do operacji, jeśli guzy reagują na terapię, albo przerywa badanie, jeśli nie ma odpowiedzi guza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Udokumentowany późny rak piersi: stadium III A-B (z wyłączeniem raka zapalnego piersi) lub zlokalizowany rak piersi w stadium IV
Mężczyzna czy kobieta
18 lat lub więcej
Odpowiednia czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INT 201-010
- MDACC ID-00-008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na INGN 201
-
Introgen TherapeuticsNieznanySkuteczność i bezpieczeństwo INGN 201 w połączeniu z chemioterapią w porównaniu z samą chemioterapiąRak, płaskonabłonkowyStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Department of Health and Human ServicesZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego III stopnia | Rak pęcherza moczowego w stadium IV | Rak przejściowokomórkowy pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium I | Rak pęcherza moczowego II stopniaStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak wargi i jamy ustnej | Rak jamy ustnej i gardła | Rak języka | Rak wargi i jamy ustnej stopnia 0 | Rak jamy ustnej i gardła w stadium 0Stany Zjednoczone
-
Introgen TherapeuticsNieznanyRak, płaskonabłonkowyStany Zjednoczone
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak Głowy i SzyiStany Zjednoczone
-
Introgen TherapeuticsM.D. Anderson Cancer CenterNieznanyBadanie bezpieczeństwa i skuteczności terapii genowej INGN 241 u pacjentów z czerniakiem tranzytowymPrzerzuty nowotworu | Czerniak złośliwyStany Zjednoczone
-
QurAlis CorporationRekrutacyjnyStwardnienie Zanikowe BoczneKanada, Niemcy, Holandia, Irlandia, Zjednoczone Królestwo, Belgia
-
Modulation Therapeutics, Inc.H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekrutacyjnyCzerniak błony naczyniowej oka | PrzerzutyStany Zjednoczone
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaZakończony