- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00286247
Étude pour déterminer l'efficacité et l'innocuité du docétaxel et de la doxorubicine avec l'INGN 201 dans le cancer du sein localement avancé
28 mars 2008 mis à jour par: Introgen Therapeutics
Un maximum de 60 sujets seront inscrits à l'essai.
Il s'agit d'une étude non randomisée, ouverte, monocentrique.
Tous les sujets subissent une injection d'INGN 201 et une chimiothérapie IV : doxorubicine et docétaxel.
Cela se fait les 2 premiers jours d'un cycle de 3 semaines.
Après l'achèvement de 4 à 6 cycles, le sujet procède soit à une intervention chirurgicale si les tumeurs répondent au traitement, soit quitte l'étude s'il n'y a pas de réponse tumorale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Cancer du sein de stade avancé documenté : stade III A-B (à l'exclusion du carcinome inflammatoire du sein) ou cancer du sein localisé de stade IV
Masculin ou féminin
18 ans ou plus
Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2006
Première publication (ESTIMATION)
3 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INT 201-010
- MDACC ID-00-008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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