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Estudio para determinar la eficacia y seguridad de docetaxel y doxorrubicina con INGN 201 en cáncer de mama localmente avanzado

28 de marzo de 2008 actualizado por: Introgen Therapeutics
Se inscribirá un máximo de 60 sujetos en el ensayo. Es un estudio de centro único, abierto y no aleatorizado. Todos los sujetos se someten a inyección de INGN 201 y quimioterapia IV: doxorrubicina y docetaxel. Esto se hace en los primeros 2 días de un ciclo de 3 semanas. Después de completar de 4 a 6 ciclos, el sujeto procede a la cirugía si los tumores responden a la terapia, o abandona el estudio si no hay respuesta del tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Cáncer de mama en estadio tardío documentado: estadio III A-B (excluyendo carcinoma de mama inflamatorio) o cáncer de mama en estadio IV localizado

Masculino o femenino

18 años o más

Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Introgen Therapeutics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INT 201-010
  • MDACC ID-00-008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre INGN 201

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