Studio per determinare l'efficacia e la sicurezza di docetaxel e doxorubicina con INGN 201 nel carcinoma mammario localmente avanzato
28 marzo 2008 aggiornato da: Introgen Therapeutics
Saranno arruolati nello studio un massimo di 60 soggetti.
Si tratta di uno studio monocentrico non randomizzato, in aperto.
Tutti i soggetti vengono sottoposti a iniezione di INGN 201 e chemioterapia EV: doxorubicina e docetaxel.
Questo viene fatto nei primi 2 giorni di un ciclo di 3 settimane.
Dopo il completamento da 4 a 6 cicli, il soggetto procede all'intervento chirurgico se i tumori rispondono alla terapia o interrompe lo studio se non vi è alcuna risposta del tumore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Carcinoma mammario in stadio avanzato documentato: stadio III A-B (escluso carcinoma mammario infiammatorio) o carcinoma mammario localizzato in stadio IV
Maschio o femmina
18 anni o più
Adeguata funzionalità del midollo osseo, del fegato e dei reni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2006
Primo Inserito (STIMA)
3 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INT 201-010
- MDACC ID-00-008
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