- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00289068
수정체 유화술 슬리브
Alcon Infinity 1.1mm ABS 플레어 팁과 함께 사용되는 2.2, 2.8 및 3.0mm 수정체 유화술 슬리브와 함께 사용하기 위한 수술 효능 및 가장 효율적인 수술 파라미터 결정
연구 개요
상세 설명
Alcon Infinity 1.1mm 플레어 복근 팁에 대한 2.2, 2.8 및 3.0mm 직경 수정체 유화술 슬리브의 수술 효율성 또는 성능을 최적화하는 수술 매개변수의 변화를 비교하는 과학적 데이터는 제시되지 않았습니다. 슬리브 그룹당 50명의 환자는 각 그룹에 사용된 수술 매개변수의 문서화와 함께 표준 백내장 추출을 받게 됩니다. 이 연구의 목표는 각 슬리브 직경에 대해 가장 효율적인 수술 설정을 결정하고 각 수정체 유화술 슬리브의 사용을 최적화하는 수술 매개변수를 통계적으로 결정하는 것입니다.
목적: 연구의 목적은 각 슬리브 직경에 가장 효율적인 수술 설정을 결정하고 각 수정체 유화술 슬리브의 사용을 최적화하는 수술 매개변수를 통계적으로 결정하는 것입니다.
설계: 이 연구는 2.2, 2.8 및 3.0 mm의 수정체 유화술 슬리브를 사용하여 과학적 평가 및 효율 매개변수의 공개를 허용하도록 설계되었습니다. 제안된 연구는 슬리브 그룹당 50명의 환자에 대한 전향적 비무작위 임상 조사입니다.
방법: 수술 시 수집된 데이터에는 총 수술 시간, 총 수정체 유화술/비틀림 시간/힘, 총 주입액량, 흡인 수준 및 진공 수준을 포함한 표준 수술 매개변수가 포함됩니다. 수술 후 데이터는 다음을 포함합니다: 수술 후 1일 및 3주 각막 투명도(투명, 부종, 중앙 부종), 안방수에 초점을 맞춘 2mm 16배 확대 세극등 생체현미경 뷰에서 보이는 전방 챔버 세포(등급 0 = 0 세포, 1 = 최대 10개 세포, 2 = 10 ~ 20개 세포, 3 = 20 ~ 30개 세포, 4 = 셀 수 없을 정도로 너무 많음), 교정되지 않은 시력 및/또는 최상의 교정된 시력.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Dean A. McGee Eye Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 백내장 수술이 필요한
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수정체유화 슬리브 2.2mm
수정체 유화술 슬리브 설정 2.2mm 절차/수술: 수정체 유화술 슬리브 수술
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그룹 2.2mm 수술 설정
다른 이름들:
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수정체 유화술 슬리브 2.8mm
수정체 유화술 슬리브 설정 2.8mm 절차/수술: 수정체 유화술 슬리브 수술
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그룹 2.8 mm 수술 설정
다른 이름들:
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수정체유화 슬리브 3.0mm
수정체 유화술 슬리브 설정 3.0mm 절차/수술: 수정체 유화술 슬리브 수술
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그룹 3.0 mm 수술 설정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 수술 시간, 수액량, 백내장 추출에 사용된 에너지, 수술 후 세포 및 플레어 및 각막 투명도
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Jackson, MD, Dean A. McGee Eye Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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