Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phacoemulsification ærmer

8. december 2023 opdateret af: University of Oklahoma

Bestemmelse af kirurgisk effektivitet og mest effektive kirurgiske parametre til brug med 2,2, 2,8 og 3,0 mm Phacoemulsification Sleeves, der bruges med Alcon Infinity 1,1 mm ABS Flared Tip

Snitstørrelse ved kataraktkirurgi er relateret til induceret kirurgisk astigmatisme, kammerstabilitet og kirurgisk effektivitet. Ærmer med forskellige diametre ændrer størrelsen af ​​det kirurgiske snit og mængden af ​​væske, der tillades ind i øjet under den kirurgiske procedure for et givet sæt kirurgiske parametre. Optimering af kirurgiske parametre kræver gennemgang af kirurgisk effektivitet, herunder: væskeforbrug, energiforbrug og samlet kirurgisk tid. Med optimerede kirurgiske parametre kan der gives anbefalinger til at øge effektiviteten og sikkerheden af ​​grå stærkirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er ikke præsenteret videnskabelige data, der sammenligner den kirurgiske effektivitet af 2,2, 2,8 og 3,0 mm diameter phacoemulsification sleeves for Alcon Infinity 1,1 mm flare abs tip eller ændringerne i kirurgiske parametre, som optimerer deres ydeevne. Halvtreds patienter pr. ærmegruppe vil gennemgå standard grå stærekstraktion med dokumentation af kirurgiske parametre anvendt for hver gruppe. Målet med undersøgelsen er at bestemme de mest effektive kirurgiske indstillinger for hver ærmediameter og statistisk bestemme de kirurgiske parametre, som optimerer brugen af ​​hver phacoemulsification sleeve.

Formål: Målet med undersøgelsen er at bestemme de mest effektive kirurgiske indstillinger for hver ærmediameter og statistisk bestemme de kirurgiske parametre, som optimerer brugen af ​​hver phacoemulsification sleeve.

Design: Undersøgelsen er designet til at muliggøre videnskabelig evaluering og offentliggørelse af effektivitetsparametre ved brug af phacoemulsification sleeves på 2,2, 2,8 og 3,0 mm. Den foreslåede undersøgelse er en prospektiv ikke-randomiseret klinisk undersøgelse af 50 patienter pr. ærmegruppe.

Metoder: Data indsamlet på operationstidspunktet vil omfatte standard kirurgiske parametre, herunder: Total kirurgisk tid, total phacoemulsification/torsionstid/kraft, total volumen af ​​infusionsvæske, aspirationsniveau og vakuumniveau. Post-operative data vil omfatte: Post-op dag et og uge tre corneal klarhed (klar, ville ødem, central ødem), forkammercelle set i en 2 mm 16x forstørret spaltelampe biomikroskopisk visning fokuseret i kammervandet (grad 0 = 0 celler, 1 = op til 10 celler, 2 = 10 til 20 celler, 3 = 20 til 30 celler, 4 = for mange til at tælle), og ukorrigeret og/eller bedst korrigeret synsstyrke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Dean A. McGee Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dekan A. McGee Eye Institute

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræver operation for grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • n/a

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Phacoemulsification Sleeve 2,2mm
Phacoemulsification Sleeve indstilling 2,2 mm Procedure/kirurgi: Phacoemulsification Sleeves operation
Gruppe 2,2 mm operationsindstilling
Andre navne:
  • Phacoemulsification Muffeindstilling 2,2 mm
  • Procedure/kirurgi: Phacoemulsification Sleeves operation
Phacoemulsification Sleeve 2,8mm
Phacoemulsification Sleeve indstilling 2,8 mm Procedure/kirurgi: Phacoemulsification Sleeves operation
Gruppe 2,8 mm operationsindstilling
Andre navne:
  • Procedure/kirurgi: Phacoemulsification Sleeves operation
  • Phacoemulsification Sleeve indstilling 2,8mm
Phacoemulsification Sleeve 3,0 mm
Phacoemulsification Sleeve indstilling 3,0 mm Procedure/kirurgi: Phacoemulsification Sleeves operation
Gruppe 3,0 mm operationsindstilling
Andre navne:
  • Procedure/kirurgi: Phacoemulsification Sleeves operation
  • Phacoemulsification Muffeindstilling 3,0 mm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total kirurgisk tid, væskevolumen, energi brugt til at udvinde grå stær, postoperativ celle og flare og hornhindeklarhed
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Jackson, MD, Dean A. McGee Eye Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2006

Først opslået (Anslået)

9. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Phacoemulsification Sleeves

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner