Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рукава для факоэмульсификации

8 декабря 2023 г. обновлено: University of Oklahoma

Определение хирургической эффективности и наиболее эффективных хирургических параметров при использовании насадок для факоэмульсификации 2,2, 2,8 и 3,0 мм, используемых с расширяющимся наконечником Alcon Infinity 1,1 мм из АБС-пластика

Размер разреза в хирургии катаракты связан с индуцированным хирургическим астигматизмом, стабильностью камеры и хирургической эффективностью. Рукава разного диаметра изменяют размер операционного разреза и количество жидкости, попадающей в глаз во время операции, при заданном наборе хирургических параметров. Оптимизация хирургических параметров требует пересмотра хирургической эффективности, включая использование жидкости, потребление энергии и общее время операции. С оптимизированными хирургическими параметрами можно дать рекомендации по повышению эффективности и безопасности операции по удалению катаракты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Не было представлено никаких научных данных, сравнивающих хирургическую эффективность рукавов для факоэмульсификации диаметром 2,2, 2,8 и 3,0 мм с расширяющимся наконечником для пресса Alcon Infinity диаметром 1,1 мм или изменения хирургических параметров, которые оптимизируют их эффективность. Пятьдесят пациентов в каждой группе рукавов будут подвергнуты стандартной экстракции катаракты с документированием хирургических параметров, используемых для каждой группы. Целью исследования является определение наиболее эффективных хирургических настроек для каждого диаметра рукава и статистическое определение хирургических параметров, которые оптимизируют использование каждого рукава для факоэмульсификации.

Цель: Целью исследования является определение наиболее эффективных хирургических настроек для каждого диаметра рукава и статистическое определение хирургических параметров, которые оптимизируют использование каждого рукава для факоэмульсификации.

Дизайн: исследование предназначено для проведения научной оценки и публикации параметров эффективности использования рукавов для факоэмульсификации диаметром 2,2, 2,8 и 3,0 мм. Предлагаемое исследование представляет собой проспективное нерандомизированное клиническое исследование 50 пациентов в каждой группе рукавов.

Методы. Данные, собранные во время операции, будут включать стандартные хирургические параметры, в том числе: общее время операции, общее время факоэмульсификации/торсионной мощности/мощность, общий объем инфузионной жидкости, уровень аспирации и уровень вакуума. Послеоперационные данные будут включать: Послеоперационный день и третья неделя: ясность роговицы (прозрачная, отек, центральный отек), клетки передней камеры, видимые при биомикроскопическом исследовании щелевой лампы с увеличением 2 мм и 16-кратным увеличением, с фокусом на водянистой влаге (Класс 0 = 0 клеток, 1 = до 10 клеток, 2 = от 10 до 20 клеток, 3 = от 20 до 30 клеток, 4 = слишком много для подсчета) и нескорректированная и/или максимально скорректированная острота зрения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Глазной институт Дина А. МакГи

Описание

Критерии включения:

  • требующая хирургического вмешательства по поводу катаракты

Критерий исключения:

  • н/д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рукав для факоэмульсификации 2,2 мм
Установка рукава для факоэмульсификации 2,2 мм Процедура/Операция: Хирургия рукава для факоэмульсификации
Процедура: Факоэмульсификация Рукавная хирургия
Хирургическая установка группы 2,2 мм
Другие имена:
  • Факоэмульсификация Постановка рукава 2,2 мм
  • Процедура/операция: факоэмульсификация Рукавная хирургия
Рукав для факоэмульсификации 2,8 мм
Установка рукава для факоэмульсификации 2,8 мм Процедура/Операция: Хирургия рукава для факоэмульсификации
Процедура: Факоэмульсификация Хирургия рукавов
Хирургическая установка группы 2,8 мм
Другие имена:
  • Процедура/операция: факоэмульсификация Рукавная хирургия
  • Установка рукава для факоэмульсификации 2,8 мм
Рукав для факоэмульсификации 3,0 мм
Установка рукава для факоэмульсификации 3,0 мм Процедура/Операция: Хирургия рукава для факоэмульсификации
Процедура: Рукава для факоэмульсификации
Хирургическая установка группы 3,0 мм
Другие имена:
  • Процедура/операция: факоэмульсификация Рукавная хирургия
  • Установка рукава для факоэмульсификации 3,0 мм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее время хирургического вмешательства, объем жидкости, энергия, затраченная на удаление катаракты, послеоперационные клетки, просвет и прозрачность роговицы.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: David Jackson, MD, Dean A. McGee Eye Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 февраля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Phacoemulsification Sleeves

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Факоэмульсификация Рукавная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться