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Maniche di facoemulsificazione

8 dicembre 2023 aggiornato da: University of Oklahoma

Determinazione dell'efficacia chirurgica e dei parametri chirurgici più efficienti per l'uso con i manicotti per facoemulsificazione da 2,2, 2,8 e 3,0 mm utilizzati con la punta svasata in ABS Alcon Infinity da 1,1 mm

La dimensione dell'incisione nella chirurgia della cataratta è correlata all'astigmatismo chirurgico indotto, alla stabilità della camera e all'efficienza chirurgica. I manicotti di diverso diametro modificano la dimensione dell'incisione chirurgica e la quantità di fluido consentito nell'occhio durante la procedura chirurgica per un dato insieme di parametri chirurgici. L'ottimizzazione dei parametri chirurgici richiede una revisione dell'efficienza chirurgica, tra cui: utilizzo di fluidi, consumo di energia e tempo chirurgico totale. Con parametri chirurgici ottimizzati, è possibile formulare raccomandazioni per aumentare l'efficienza e la sicurezza della chirurgia della cataratta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Non sono stati presentati dati scientifici che confrontino l'efficienza chirurgica delle guaine per facoemulsificazione da 2,2, 2,8 e 3,0 mm di diametro per la punta in abs svasata Alcon Infinity da 1,1 mm o le modifiche dei parametri chirurgici che ne ottimizzano le prestazioni. Cinquanta pazienti per gruppo manica saranno sottoposti a estrazione di cataratta standard con documentazione dei parametri chirurgici utilizzati per ciascun gruppo. L'obiettivo dello studio è determinare le impostazioni chirurgiche più efficienti per ciascun diametro della guaina e determinare statisticamente i parametri chirurgici che ottimizzano l'uso di ciascuna guaina di facoemulsificazione.

Scopo: L'obiettivo dello studio è determinare le impostazioni chirurgiche più efficienti per ciascun diametro della manica e determinare statisticamente i parametri chirurgici che ottimizzano l'uso di ciascuna manica di facoemulsificazione.

Design: lo studio è progettato per consentire la valutazione scientifica e la pubblicazione dei parametri di efficienza utilizzando manicotti di facoemulsificazione di 2,2, 2,8 e 3,0 mm. Lo studio proposto è un'indagine clinica prospettica non randomizzata su 50 pazienti per gruppo di guaine.

Metodi: i dati raccolti al momento dell'intervento includeranno parametri chirurgici standard tra cui: tempo chirurgico totale, facoemulsificazione totale/tempo/potenza torsionale, volume totale del fluido di infusione, livello di aspirazione e livello di vuoto. I dati post-operatori includeranno: Chiarezza corneale post-operatoria del primo giorno e della terza settimana (chiara, edema, edema centrale), cellula della camera anteriore vista in una vista biomicroscopica con lampada a fessura ingrandita 16x di 2 mm focalizzata nell'umor acqueo (Grado 0 = 0 cellule, 1 = fino a 10 cellule, 2 = da 10 a 20 cellule, 3 = da 20 a 30 cellule, 4 = troppo numerose per essere contate) e acuità visiva non corretta e/o meglio corretta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Dean A. McGee Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Preside A. McGee Eye Institute

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • richiede un intervento di cataratta

Criteri di esclusione:

  • n / a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Manicotto per facoemulsificazione 2,2 mm
Facoemulsificazione Posizionamento del manicotto 2,2 mm Procedura/Chirurgia: Facoemulsificazione Chirurgia del manicotto
Impostazione chirurgica del gruppo 2,2 mm
Altri nomi:
  • Facoemulsificazione Incastonatura manica 2,2 mm
  • Procedura/Chirurgia: Facoemulsificazione Chirurgia delle maniche
Manicotto per facoemulsificazione 2,8 mm
Facoemulsificazione Posizionamento del manicotto 2,8 mm Procedura/Chirurgia: Facoemulsificazione Chirurgia del manicotto
Impostazione chirurgica di gruppo 2,8 mm
Altri nomi:
  • Procedura/Chirurgia: Facoemulsificazione Chirurgia delle maniche
  • Facoemulsificazione Impostazione manicotto 2,8 mm
Manicotto per facoemulsificazione 3,0 mm
Facoemulsificazione Posizionamento del manicotto 3,0 mm Procedura/Chirurgia: Facoemulsificazione Chirurgia del manicotto
Impostazione chirurgica di gruppo 3,0 mm
Altri nomi:
  • Procedura/Chirurgia: Facoemulsificazione Chirurgia delle maniche
  • Facoemulsificazione Incastonatura manicotto 3,0 mm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo chirurgico totale, volume del fluido, energia utilizzata per estrarre la cataratta, cellule post-operatorie e flare e chiarezza corneale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Jackson, MD, Dean A. McGee Eye Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2006

Primo Inserito (Stimato)

9 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Phacoemulsification Sleeves

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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