Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rękawy do fakoemulsyfikacji

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Określenie skuteczności chirurgicznej i najskuteczniejszych parametrów chirurgicznych do stosowania z rękawami do fakoemulsyfikacji 2,2, 2,8 i 3,0 mm używanymi z rozszerzoną końcówką ABS Alcon Infinity 1,1 mm

Rozmiar nacięcia w chirurgii zaćmy jest związany z indukowanym astygmatyzmem chirurgicznym, stabilnością komory i skutecznością chirurgiczną. Rękawy o różnych średnicach zmieniają wielkość nacięcia chirurgicznego i ilość płynu dopuszczanego do oka podczas zabiegu chirurgicznego dla zadanego zestawu parametrów chirurgicznych. Optymalizacja parametrów chirurgicznych wymaga przeglądu skuteczności operacji, w tym: zużycia płynów, zużycia energii i całkowitego czasu operacji. Dzięki zoptymalizowanym parametrom chirurgicznym można sformułować zalecenia zwiększające skuteczność i bezpieczeństwo operacji usunięcia zaćmy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nie przedstawiono danych naukowych porównujących skuteczność chirurgiczną rękawów do fakoemulsyfikacji o średnicy 2,2, 2,8 i 3,0 mm dla końcówki abs Flare 1,1 mm Alcon Infinity ani zmian parametrów chirurgicznych optymalizujących ich działanie. Pięćdziesięciu pacjentów z każdej grupy rękawów zostanie poddanych standardowej ekstrakcji zaćmy z dokumentacją parametrów chirurgicznych stosowanych dla każdej grupy. Celem pracy jest określenie najskuteczniejszych ustawień chirurgicznych dla każdej średnicy rękawa oraz statystyczne określenie parametrów chirurgicznych optymalizujących wykorzystanie każdego rękawa do fakoemulsyfikacji.

Cel: Celem pracy jest określenie najskuteczniejszych ustawień chirurgicznych dla każdej średnicy rękawa oraz statystyczne określenie parametrów chirurgicznych optymalizujących wykorzystanie każdego rękawa do fakoemulsyfikacji.

Projekt: Badanie ma na celu umożliwienie naukowej oceny i publikacji parametrów skuteczności przy użyciu rękawów do fakoemulsyfikacji 2,2, 2,8 i 3,0 mm. Proponowane badanie jest prospektywnym, nierandomizowanym badaniem klinicznym obejmującym 50 pacjentów na grupę rękawów.

Metody: Dane zebrane w czasie operacji będą obejmować standardowe parametry chirurgiczne, w tym: całkowity czas operacji, całkowity czas/moc fakoemulsyfikacji/skręcania, całkowitą objętość płynu infuzyjnego, poziom aspiracji i poziom podciśnienia. Dane pooperacyjne będą obejmować: Przejrzystość rogówki pierwszego i trzeciego tygodnia po operacji (czysta, obrzęk, obrzęk centralny), komórki komory przedniej widoczne w biomikroskopowym powiększeniu 2 mm 16x w lampie szczelinowej, skupione w cieczy wodnistej (Stopień 0 = 0 komórek, 1 = do 10 komórek, 2 = od 10 do 20 komórek, 3 = od 20 do 30 komórek, 4 = zbyt wiele, by je policzyć), oraz nieskorygowaną i/lub najlepiej skorygowaną ostrość wzroku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Dean A. McGee Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Instytut oka Deana A. McGee

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wymagających operacji zaćmy

Kryteria wyłączenia:

  • nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rękaw do fakoemulsyfikacji 2,2mm
Fakoemulsyfikacja Ustawienie rękawa 2,2 mm Procedura/Zabieg: Fakoemulsyfikacja Operacja rękawów
Grupa ustawień chirurgicznych 2,2 mm
Inne nazwy:
  • Fakoemulsyfikacja Ustawienie rękawa 2,2 mm
  • Zabieg/Zabieg: Operacja rękawów fakoemulsyfikacyjnych
Rękaw do fakoemulsyfikacji 2,8mm
Fakoemulsyfikacja Ustawienie rękawa 2,8 mm Procedura/Zabieg: Fakoemulsyfikacja Operacja rękawów
Grupa ustawień chirurgicznych 2,8 mm
Inne nazwy:
  • Zabieg/Zabieg: Operacja rękawów fakoemulsyfikacyjnych
  • Fakoemulsyfikacja Ustawienie rękawa 2,8mm
Rękaw do fakoemulsyfikacji 3,0 mm
Fakoemulsyfikacja Ustawienie rękawa 3,0 mm Procedura/Zabieg: Fakoemulsyfikacja Operacja rękawów
Grupa ustawień chirurgicznych 3,0 mm
Inne nazwy:
  • Zabieg/Zabieg: Operacja rękawów fakoemulsyfikacyjnych
  • Fakoemulsyfikacja Ustawienie rękawa 3,0 mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity czas operacji, objętość płynu, energia zużyta do usunięcia zaćmy, komórka pooperacyjna i rozbłysk oraz przejrzystość rogówki
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Jackson, MD, Dean A. McGee Eye Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Phacoemulsification Sleeves

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj