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Manchons de phacoémulsification

8 décembre 2023 mis à jour par: University of Oklahoma

Détermination de l'efficacité chirurgicale et des paramètres chirurgicaux les plus efficaces à utiliser avec les manchons de phacoémulsification de 2,2, 2,8 et 3,0 mm utilisés avec l'embout évasé en ABS Alcon Infinity de 1,1 mm

La taille de l'incision dans la chirurgie de la cataracte est liée à l'astigmatisme chirurgical induit, à la stabilité de la chambre et à l'efficacité chirurgicale. Des manchons de différents diamètres modifient la taille de l'incision chirurgicale et la quantité de fluide autorisée dans l'œil pendant l'intervention chirurgicale pour un ensemble donné de paramètres chirurgicaux. L'optimisation des paramètres chirurgicaux nécessite un examen de l'efficacité chirurgicale, notamment : l'utilisation des fluides, la consommation d'énergie et le temps chirurgical total. Avec des paramètres chirurgicaux optimisés, des recommandations peuvent être faites pour augmenter l'efficacité et la sécurité de la chirurgie de la cataracte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aucune donnée scientifique n'a été présentée comparant l'efficacité chirurgicale des manchons de phacoémulsification de diamètre 2,2, 2,8 et 3,0 mm pour l'embout abs flare Alcon Infinity 1,1 mm ou les modifications des paramètres chirurgicaux qui optimisent leurs performances. Cinquante patients par groupe de sleeve subiront une extraction standard de la cataracte avec documentation des paramètres chirurgicaux utilisés pour chaque groupe. Le but de l'étude est de déterminer les réglages chirurgicaux les plus efficaces pour chaque diamètre de manchon et de déterminer statistiquement les paramètres chirurgicaux qui optimisent l'utilisation de chaque manchon de phacoémulsification.

Objectif : L'objectif de l'étude est de déterminer les réglages chirurgicaux les plus efficaces pour chaque diamètre de manchon et de déterminer statistiquement les paramètres chirurgicaux qui optimisent l'utilisation de chaque manchon de phacoémulsification.

Conception : L'étude est conçue pour permettre l'évaluation scientifique et la publication des paramètres d'efficacité à l'aide de manchons de phacoémulsification de 2,2, 2,8 et 3,0 mm. L'étude proposée est une investigation clinique prospective non randomisée de 50 patients par groupe de manchons.

Méthodes : Les données recueillies au moment de l'intervention chirurgicale comprendront des paramètres chirurgicaux standard, notamment : la durée totale de l'intervention chirurgicale, la phacoémulsification totale/le temps/la puissance de torsion, le volume total de liquide de perfusion, le niveau d'aspiration et le niveau de vide. Les données postopératoires incluront : la clarté de la cornée après l'opération un jour et la troisième semaine (claire, œdème, œdème central), cellule de la chambre antérieure vue dans une vue biomicroscopique à lampe à fente grossie 2 mm 16x focalisée dans l'humeur aqueuse (grade 0 = 0 cellule, 1 = jusqu'à 10 cellules, 2 = 10 à 20 cellules, 3 = 20 à 30 cellules, 4 = trop nombreux pour être comptés), et acuité visuelle non corrigée et/ou mieux corrigée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Dean A. McGee Eye Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dean A. McGee Eye Institute

La description

Critère d'intégration:

  • nécessitant une opération de la cataracte

Critère d'exclusion:

  • n / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Manchon de phacoémulsification 2.2mm
Réglage du manchon de phacoémulsification 2,2 mm Procédure/chirurgie : Chirurgie des manchons de phacoémulsification
Procédure: Phacoémulsification Sleeve chirurgie
Chirurgie de groupe 2,2 mm
Autres noms:
  • Phacoémulsification Réglage du manchon 2,2 mm
  • Procédure/Chirurgie : Chirurgie des manchons de phacoémulsification
Manchon de phacoémulsification 2.8mm
Réglage du manchon de phacoémulsification 2,8 mm Procédure/chirurgie : Chirurgie des manchons de phacoémulsification
Procédure: Phacoémulsification Chirurgie des manchons
Chirurgie de groupe 2,8 mm
Autres noms:
  • Procédure/Chirurgie : Chirurgie des manchons de phacoémulsification
  • Réglage du manchon de phacoémulsification 2,8 mm
Manchon de phacoémulsification 3.0mm
Réglage du manchon de phacoémulsification 3,0 mm Procédure/chirurgie : Chirurgie des manchons de phacoémulsification
Procédure: Manchons de phacoémulsification
Réglage de la chirurgie de groupe 3,0 mm
Autres noms:
  • Procédure/Chirurgie : Chirurgie des manchons de phacoémulsification
  • Phacoémulsification Réglage du manchon 3,0 mm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée totale de la chirurgie, volume de liquide, énergie utilisée pour extraire la cataracte, cellule postopératoire et poussée et clarté cornéenne
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Jackson, MD, Dean A. McGee Eye Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2006

Première publication (Estimé)

9 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Phacoemulsification Sleeves

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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