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Phakoemulsifikationsmanschetten

8. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Oklahoma

Bestimmung der chirurgischen Wirksamkeit und der effizientesten chirurgischen Parameter zur Verwendung mit den 2,2-, 2,8- und 3,0-mm-Phakoemulsifikationshülsen, die mit der 1,1-mm-ABS-Spitze von Alcon Infinity verwendet werden

Die Schnittgröße in der Kataraktchirurgie hängt mit dem induzierten chirurgischen Astigmatismus, der Kammerstabilität und der chirurgischen Effizienz zusammen. Hülsen mit unterschiedlichen Durchmessern ändern die Grße des chirurgischen Einschnitts und die während des chirurgischen Eingriffs in das Auge zugelassene Flüssigkeitsmenge für einen gegebenen Satz chirurgischer Parameter. Die Optimierung der chirurgischen Parameter erfordert eine Überprüfung der chirurgischen Effizienz, einschließlich: Flüssigkeitsverbrauch, Energieverbrauch und gesamte Operationszeit. Mit optimierten Operationsparametern können Empfehlungen gegeben werden, um die Effizienz und Sicherheit der Kataraktchirurgie zu steigern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden keine wissenschaftlichen Daten vorgelegt, die die chirurgische Effizienz der Phakoemulsifikationshülsen mit 2,2, 2,8 und 3,0 mm Durchmesser für die Alcon Infinity 1,1 mm Flare Bauchmuskelspitze oder die Änderungen der chirurgischen Parameter, die ihre Leistung optimieren, vergleichen. Fünfzig Patienten pro Manschettengruppe werden einer standardmäßigen Kataraktextraktion unterzogen, wobei die für jede Gruppe verwendeten chirurgischen Parameter dokumentiert werden. Das Ziel der Studie ist es, die effizientesten chirurgischen Einstellungen für jeden Manschettendurchmesser zu bestimmen und die chirurgischen Parameter statistisch zu bestimmen, die die Verwendung jeder Phakoemulsifikationsmanschette optimieren.

Zweck: Das Ziel der Studie ist es, die effizientesten chirurgischen Einstellungen für jeden Manschettendurchmesser zu bestimmen und die chirurgischen Parameter statistisch zu bestimmen, die die Verwendung jeder Phakoemulsifikationsmanschette optimieren.

Design: Die Studie soll eine wissenschaftliche Bewertung und Veröffentlichung von Effizienzparametern unter Verwendung von Phakoemulsifikationshülsen von 2,2, 2,8 und 3,0 mm ermöglichen. Die vorgeschlagene Studie ist eine prospektive, nicht randomisierte klinische Untersuchung mit 50 Patienten pro Ärmelgruppe.

Methoden: Die zum Zeitpunkt der Operation gesammelten Daten umfassen chirurgische Standardparameter, einschließlich: Gesamte Operationszeit, gesamte Phakoemulsifikations-/Torsionszeit/Leistung, Gesamtvolumen der Infusionsflüssigkeit, Aspirationsniveau und Vakuumniveau. Zu den postoperativen Daten gehören: Postoperative Klarheit der Hornhaut am ersten Tag und in der dritten Woche (klar, starkes Ödem, zentrales Ödem), Vorderkammerzelle, die in einer 2 mm 16-fach vergrößerten biomikroskopischen Spaltlampenansicht zu sehen ist, die auf das Kammerwasser fokussiert ist (Grad 0 = 0 Zellen, 1 = bis zu 10 Zellen, 2 = 10 bis 20 Zellen, 3 = 20 bis 30 Zellen, 4 = zu viele zum Zählen) und unkorrigierte und/oder am besten korrigierte Sehschärfe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Dean A. McGee Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dekan A. McGee Eye Institute

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kataraktoperation erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • n / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Phakoemulsifikationshülse 2,2 mm
Einstellung der Phakoemulsifikationsmanschette 2,2 mm Verfahren/Operation: Chirurgie der Phakoemulsifikationsmanschette
Verfahren: Operation der Phakoemulsifikationsmanschette
Gruppe 2,2 mm Chirurgieeinstellung
Andere Namen:
  • Einstellung der Phakoemulsifikationshülse 2,2 mm
  • Verfahren/Operation: Operation mit Phakoemulsifikationsmanschetten
Phakoemulsifikationshülse 2,8 mm
Einstellung der Phakoemulsifikationsmanschette 2,8 mm Verfahren/Operation: Chirurgie der Phakoemulsifikationsmanschette
Verfahren: Chirurgie der Phakoemulsifikationsmanschetten
Gruppe 2,8 mm Chirurgieeinstellung
Andere Namen:
  • Verfahren/Operation: Operation mit Phakoemulsifikationsmanschetten
  • Einstellung der Phakoemulsifikationshülse 2,8 mm
Phakoemulsifikationshülse 3,0 mm
Einstellung der Phakoemulsifikationsmanschette 3,0 mm Verfahren/Operation: Chirurgie der Phakoemulsifikationsmanschette
Verfahren: Phakoemulsifikationsmanschetten
Gruppe 3,0 mm Chirurgieeinstellung
Andere Namen:
  • Verfahren/Operation: Operation mit Phakoemulsifikationsmanschetten
  • Einstellung der Phakoemulsifikationshülse 3,0 mm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamte Operationszeit, Flüssigkeitsvolumen, zur Extraktion des Katarakts verwendete Energie, postoperative Zelle und Flare und Hornhautklarheit
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: David Jackson, MD, Dean A. McGee Eye Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Phacoemulsification Sleeves

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