헤모글로빈 A1c에 대한 Liraglutide 대 Glimepiride(Amaryl®)의 효과 평가 (LEAD-3)
2017년 1월 24일 업데이트: Novo Nordisk A/S
당뇨병에서의 리라글루타이드 효과 및 작용(LEAD-3): 제2형 당뇨병에서 리라글루타이드 대 글리메피리드의 혈당 조절 효과
이 시험은 북미(미국(USA) 및 멕시코)에서 실시됩니다.
이 시험은 제2형 당뇨병 환자에서 리라글루타이드 대 글리메피리드 치료 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 시험은 52주 무작위 이중 맹검 시험 기간에 52주 공개 라벨 연장(104주)에 이어 추가로 156주 연속 공개 라벨 연장입니다. 총 치료 기간은 260주(5년)로 계획하고 있다.
연구 개요
연구 유형
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746
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chihuahua, Chih, 멕시코, 31000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ciudad de México, D.F., 멕시코, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ciudad de México, D.F., 멕시코, 14050
- Novo Nordisk Investigational Site
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Guadalajara, 멕시코, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hermosillo, Son., 멕시코, 83000
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Mexico D.F., 멕시코, 06700
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mexico, D.F., 멕시코, 01120
- Novo Nordisk Investigational Site
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Monterrey, N.L., 멕시코, 64000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Monterrey, NL, 멕시코, 66260
- Novo Nordisk Investigational Site
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Santiago de Querétaro, Qro., 멕시코, 76178
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tampico, 멕시코, 80109
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44650
- Novo Nordisk Investigational Site
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62250
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Novo Nordisk Investigational Site
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California
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Concord, California, 미국, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
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Escondido, California, 미국, 92025
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fullerton, California, 미국, 92835
- Novo Nordisk Investigational Site
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Inglewood, California, 미국, 90301
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mission Viejo, California, 미국, 92691
- Novo Nordisk Investigational Site
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Orange, California, 미국, 92869
- Novo Nordisk Investigational Site
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
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Spring Valley, California, 미국, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
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Vista, California, 미국, 92084
- Novo Nordisk Investigational Site
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
- Novo Nordisk Investigational Site
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Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jacksonville, Florida, 미국, 32205
- Novo Nordisk Investigational Site
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Longwood, Florida, 미국, 32779
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ocala, Florida, 미국, 34471
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St. Cloud, Florida, 미국, 34769
- Novo Nordisk Investigational Site
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30606
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Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
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Atlanta, Georgia, 미국, 30339
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Atlanta, Georgia, 미국, 30032
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Atlanta, Georgia, 미국, 30034
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Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
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Powder Springs, Georgia, 미국, 30127
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Tucker, Georgia, 미국, 30084
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66204
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- Novo Nordisk Investigational Site
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Novo Nordisk Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyattsville, Maryland, 미국, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Novo Nordisk Investigational Site
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St. Paul, Minnesota, 미국, 55108
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
- Novo Nordisk Investigational Site
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Novo Nordisk Investigational Site
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St. Louis, Missouri, 미국, 63104
- Novo Nordisk Investigational Site
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St. Peters, Missouri, 미국, 63376
- Novo Nordisk Investigational Site
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Montana
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Butte, Montana, 미국, 59701
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
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Berlin, New Jersey, 미국, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lawrenceville, New Jersey, 미국, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
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Plainsboro, New Jersey, 미국, 08536
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York
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Albany, New York, 미국, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lewiston, New York, 미국, 14092
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York, New York, 미국, 10023
- Novo Nordisk Investigational Site
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Northport, New York, 미국, 11768
- Novo Nordisk Investigational Site
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Staten Island, New York, 미국, 10301
- Novo Nordisk Investigational Site
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
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West Seneca, New York, 미국, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- Novo Nordisk Investigational Site
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Novo Nordisk Investigational Site
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dayton, Ohio, 미국, 45439
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mentor, Ohio, 미국, 44060
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oregon
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Bend, Oregon, 미국, 97710
- Novo Nordisk Investigational Site
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Novo Nordisk Investigational Site
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Medford, Oregon, 미국, 97504-8491
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Medford, Oregon, 미국, 97504
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, 미국, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
- Novo Nordisk Investigational Site
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South Carolina
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas, Texas, 미국, 75208
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas, Texas, 미국, 75224
- Novo Nordisk Investigational Site
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Houston, Texas, 미국, 77024
- Novo Nordisk Investigational Site
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Houston, Texas, 미국, 77074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, 미국, 77025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Midland, Texas, 미국, 79707
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23249
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, 미국, 98026-7610
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Olympia, Washington, 미국, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, 미국, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
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Spokane, Washington, 미국, 99218
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
-
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Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 최소 2개월 동안 식이요법/운동 또는 최대 용량의 절반 이하의 경구 항당뇨제 단독으로 치료
- HbA1c가 7.0%~11%인 식이요법/운동 치료 대상자
- HbA1c가 7.0%~10%인 OAD(경구 항당뇨병제) 치료 대상자
- 체질량지수(BMI) 45kg/m^2 이하
제외 기준:
- 최근 3개월간 인슐린 치료(단기간 병발질환 제외)
- 포도당 수준을 방해할 수 있는 모든 약물 치료(단일 당뇨병 치료제 사용 제외)
- 심각한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리라 1.8
Liraglutide 1.8 mg 1일 1회 + glimepiride 위약 8 mg 1일 1회, 0-52주(이중 맹검 기간) 및 공개 라벨 liraglutide 1.8 mg을 연장 기간(52-195주)에 1일 1회.
|
SC의 경우 1.2mg
(피하) 주사
SC의 경우 1.8mg
(피하) 주사
글리메피리드 위약, 8mg 캡슐
리라글루타이드 위약, 200mcl
리라글루타이드 위약, 300mcl
|
|
실험적: 리라 1.2
Liraglutide 1.2 mg 1일 1회 + glimepiride 위약 8 mg 1일 1회, 0-52주(이중 눈가림 기간) 및 공개 라벨 liraglutide 1.2 mg을 연장 기간(52-195주)에 1일 1회.
|
SC의 경우 1.2mg
(피하) 주사
SC의 경우 1.8mg
(피하) 주사
글리메피리드 위약, 8mg 캡슐
리라글루타이드 위약, 200mcl
리라글루타이드 위약, 300mcl
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ACTIVE_COMPARATOR: 글리메피리드 - 1
글리메피리드 8 mg 1일 1회 + 리라글루타이드 위약 200 mcl, 0-52주(이중 눈가림 기간) 및 공개 라벨 글리메피리드 8 mg을 연장 기간(52-195주) 1일 1회.
|
글리메피리드 위약, 8mg 캡슐
리라글루타이드 위약, 200mcl
리라글루타이드 위약, 300mcl
8mg 캡슐
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ACTIVE_COMPARATOR: 글리메피리드 - 2
글리메피리드 8 mg 1일 1회 + 리라글루타이드 위약 300 mcl, 0-52주(이중 눈가림 기간) 및 공개 라벨 글리메피리드 8 mg을 연장 기간(52-195주)에 1일 1회.
|
글리메피리드 위약, 8mg 캡슐
리라글루타이드 위약, 200mcl
리라글루타이드 위약, 300mcl
8mg 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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52주차에 글리코실화된 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)에서 52주(이중 맹검 기간 종료)까지 글리코실화 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 백분율 포인트 변화
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0주차, 52주차
|
|
104주차에 글리코실화된 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 0주차, 104주차
|
기준선(0주)에서 104주(52주 연장 종료)까지 당화혈색소 A1c(HbA1c)의 백분율 포인트 변화
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0주차, 104주차
|
|
156주에 글리코실화된 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 0주차, 156주차
|
기준선(0주)에서 156주까지 글리코실화 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 백분율 포인트 변화
|
0주차, 156주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
52주차 체중의 변화
기간: 0주차, 52주차
|
기준선(0주)에서 52주(이중 맹검 기간 종료)까지의 체중 변화
|
0주차, 52주차
|
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104주차 체중의 변화
기간: 0주차, 104주차
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기준선(0주)에서 104주(52주 연장 종료)까지의 체중 변화
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0주차, 104주차
|
|
156주차 체중의 변화
기간: 0주차, 156주차
|
기준선(0주)부터 156주까지의 체중 변화
|
0주차, 156주차
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|
52주차 공복 혈장 포도당의 변화
기간: 0주차, 52주차
|
기준선(0주)에서 52주(이중 맹검 기간 종료)까지의 공복 혈장 포도당(FPG) 변화
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0주차, 52주차
|
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104주차 공복 혈장 포도당의 변화
기간: 0주차, 104주차
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기준선(0주)에서 104주(52주 연장 종료)까지의 공복 혈장 포도당(FPG) 변화
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0주차, 104주차
|
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156주차 공복 혈장 포도당의 변화
기간: 0주차, 156주차
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기준선(0주)에서 156주까지의 공복 혈장 포도당(FPG) 변화
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0주차, 156주차
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52주차 자가 측정 8점 혈장 포도당 프로필에 기반한 평균 식후 포도당의 변화
기간: 0주차, 52주차
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기준선(0주)부터 52주(이중 맹검 기간 종료)까지 자체 측정한 8점 혈장 포도당 프로파일을 기반으로 한 평균 식후 포도당(PPG)의 변화.
혈장 포도당 자가 측정을 위한 8가지 시점은 매 식전(아침, 점심, 저녁), 매 식사 시작 후 90분(아침, 점심, 저녁), 취침 전, 오전 3시 ± 30 분.
|
0주차, 52주차
|
|
104주차 자가 측정 8점 혈장 포도당 프로필에 기반한 평균 식후 포도당의 변화
기간: 0주차, 104주차
|
기준선(0주)부터 104주(52주 연장 종료)까지 자체 측정한 8점 혈장 포도당 프로파일을 기반으로 한 평균 식후 포도당(PPG)의 변화.
혈장 포도당 자가 측정을 위한 8가지 시점은 매 식전(아침, 점심, 저녁), 매 식사 시작 후 90분(아침, 점심, 저녁), 취침 전, 오전 3시 ± 30 분.
|
0주차, 104주차
|
|
156주차 자가 측정 8점 혈장 포도당 프로필에 기반한 평균 식후 포도당의 변화
기간: 0주차, 156주차
|
기준선(0주)부터 156주까지 자체 측정한 8점 혈장 포도당 프로파일을 기반으로 한 평균 식후 포도당(PPG)의 변화.
혈장 포도당 자가 측정을 위한 8가지 시점은 매 식전(아침, 점심, 저녁), 매 식사 시작 후 90분(아침, 점심, 저녁), 취침 전, 오전 3시 ± 30 분.
|
0주차, 156주차
|
|
52주차 자가 측정 8점 혈장 포도당 프로필에 기반한 식전 혈장 포도당 증가량의 변화
기간: 0주차, 52주차
|
기준선(0주)에서 52주(이중 맹검 기간 종료)까지 평균 식후 혈장 포도당 증분의 변화.
자가 측정 8점 혈장 포도당 프로필의 8개 시점은 매 식사 전(아침, 점심, 저녁), 매 식사 시작 후 90분(아침, 점심, 저녁), 취침 전, 3시였습니다. 오전 00시 ± 30분
혈장 포도당의 평균 식후 증분은 식후 값과 식전 값(아침, 점심 및 저녁 식사) 사이의 혈장 포도당 차이의 합을 3으로 나눈 값으로 계산되었습니다.
|
0주차, 52주차
|
|
104주차 자가 측정 8포인트 혈장 포도당 프로필에 기반한 식중당 혈장 포도당 증가량의 변화
기간: 0주차, 104주차
|
기준선(0주)에서 104주(52주 연장 종료)까지 평균 식후 혈장 포도당 증분의 변화.
자가 측정 8점 혈장 포도당 프로필의 8개 시점은 매 식사 전(아침, 점심, 저녁), 매 식사 시작 후 90분(아침, 점심, 저녁), 취침 전, 3시였습니다. 오전 00시 ± 30분
혈장 포도당의 평균 식후 증분은 식후 값과 식전 값(아침, 점심 및 저녁 식사) 사이의 혈장 포도당 차이의 합을 3으로 나눈 값으로 계산되었습니다.
|
0주차, 104주차
|
|
156주차 자가 측정 8점 혈장 포도당 프로필에 기반한 식전 혈장 포도당 증가량의 변화
기간: 0주차, 156주차
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기준선(0주)에서 156주까지 혈장 포도당의 평균 식후 증분(증분)의 변화.
자가 측정 8점 혈장 포도당 프로필의 8개 시점은 매 식사 전(아침, 점심, 저녁), 매 식사 시작 후 90분(아침, 점심, 저녁), 취침 전, 3시였습니다. 오전 00시 ± 30분
혈장 포도당의 평균 식후 증분은 식후 값과 식전 값(아침, 점심 및 저녁 식사) 사이의 혈장 포도당 차이의 합을 3으로 나눈 값으로 계산되었습니다.
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0주차, 156주차
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저혈당 에피소드
기간: 0-104주
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기준선(0주)부터 104주(52주 연장 종료)까지 발생한 총 저혈당 에피소드 수.
저혈당 에피소드는 주요, 경미한 또는 증상만으로 정의되었습니다.
피험자가 자신을 치료할 수 없는 경우 주요.
피험자가 스스로 치료할 수 있고 혈장 포도당이 56mg/dL 미만인 경우 경미합니다.
피험자가 스스로 치료할 수 있고 혈장 포도당 측정이 없거나 혈장 포도당이 56mg/dL 이상인 경우에만 증상.
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0-104주
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저혈당 에피소드
기간: 104-195주
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104주부터 시험 종료(195주)까지 발생한 총 저혈당 에피소드 수.
저혈당 에피소드는 주요, 경미한 또는 증상만으로 정의되었습니다.
피험자가 자신을 치료할 수 없는 경우 주요.
피험자가 스스로 치료할 수 있고 혈장 포도당이 56mg/dL 미만인 경우 경미합니다.
피험자가 스스로 치료할 수 있고 혈장 포도당 측정이 없거나 혈장 포도당이 56mg/dL 이상인 경우에만 증상.
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104-195주
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일반 간행물
- Sullivan SD, Alfonso-Cristancho R, Conner C, Hammer M, Blonde L. Long-term outcomes in patients with type 2 diabetes receiving glimepiride combined with liraglutide or rosiglitazone. Cardiovasc Diabetol. 2009 Feb 26;8:12. doi: 10.1186/1475-2840-8-12.
- McGill JB. Insights from the Liraglutide Clinical Development Program--the Liraglutide Effect and Action in Diabetes (LEAD) studies. Postgrad Med. 2009 May;121(3):16-25. doi: 10.3810/pgm.2009.05.1998.
- Blonde L, Russell-Jones D. The safety and efficacy of liraglutide with or without oral antidiabetic drug therapy in type 2 diabetes: an overview of the LEAD 1-5 studies. Diabetes Obes Metab. 2009 Dec;11 Suppl 3:26-34. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01075.x.
- Jendle J, Nauck MA, Matthews DR, Frid A, Hermansen K, During M, Zdravkovic M, Strauss BJ, Garber AJ; LEAD-2 and LEAD-3 Study Groups. Weight loss with liraglutide, a once-daily human glucagon-like peptide-1 analogue for type 2 diabetes treatment as monotherapy or added to metformin, is primarily as a result of a reduction in fat tissue. Diabetes Obes Metab. 2009 Dec;11(12):1163-72. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01158.x.
- Buse JB, Garber A, Rosenstock J, Schmidt WE, Brett JH, Videbaek N, Holst J, Nauck M. Liraglutide treatment is associated with a low frequency and magnitude of antibody formation with no apparent impact on glycemic response or increased frequency of adverse events: results from the Liraglutide Effect and Action in Diabetes (LEAD) trials. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jun;96(6):1695-702. doi: 10.1210/jc.2010-2822. Epub 2011 Mar 30.
- Bode BW, Brett J, Falahati A, Pratley RE. Comparison of the efficacy and tolerability profile of liraglutide, a once-daily human GLP-1 analog, in patients with type 2 diabetes >/=65 and <65 years of age: a pooled analysis from phase III studies. Am J Geriatr Pharmacother. 2011 Dec;9(6):423-33. doi: 10.1016/j.amjopharm.2011.09.007. Epub 2011 Nov 4.
- Henry RR, Buse JB, Sesti G, Davies MJ, Jensen KH, Brett J, Pratley RE. Efficacy of antihyperglycemic therapies and the influence of baseline hemoglobin A(1C): a meta-analysis of the liraglutide development program. Endocr Pract. 2011 Nov-Dec;17(6):906-13. doi: 10.4158/ep.17.6.906.
- Zinman B, Schmidt WE, Moses A, Lund N, Gough S. Achieving a clinically relevant composite outcome of an HbA1c of <7% without weight gain or hypoglycaemia in type 2 diabetes: a meta-analysis of the liraglutide clinical trial programme. Diabetes Obes Metab. 2012 Jan;14(1):77-82. doi: 10.1111/j.1463-1326.2011.01493.x. Epub 2011 Oct 30.
- Niswender K, Pi-Sunyer X, Buse J, Jensen KH, Toft AD, Russell-Jones D, Zinman B. Weight change with liraglutide and comparator therapies: an analysis of seven phase 3 trials from the liraglutide diabetes development programme. Diabetes Obes Metab. 2013 Jan;15(1):42-54. doi: 10.1111/j.1463-1326.2012.01673.x. Epub 2012 Sep 9.
- Alves C, Batel-Marques F, Macedo AF. A meta-analysis of serious adverse events reported with exenatide and liraglutide: acute pancreatitis and cancer. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Nov;98(2):271-84. doi: 10.1016/j.diabres.2012.09.008. Epub 2012 Sep 23.
- King AB, Montanya E, Pratley RE, Blonde L, Svendsen CB, Donsmark M, Sesti G. Liraglutide achieves A1C targets more often than sitagliptin or exenatide when added to metformin in patients with type 2 diabetes and a baseline A1C <8.0%. Endocr Pract. 2013 Jan-Feb;19(1):64-72. doi: 10.4158/EP12232.OR.
- Jensen TM, Saha K, Steinberg WM. Is there a link between liraglutide and pancreatitis? A post hoc review of pooled and patient-level data from completed liraglutide type 2 diabetes clinical trials. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):1058-66. doi: 10.2337/dc13-1210. Epub 2014 Dec 12. Erratum In: Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1622.
- Fonseca VA, Devries JH, Henry RR, Donsmark M, Thomsen HF, Plutzky J. Reductions in systolic blood pressure with liraglutide in patients with type 2 diabetes: insights from a patient-level pooled analysis of six randomized clinical trials. J Diabetes Complications. 2014 May-Jun;28(3):399-405. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.01.009. Epub 2014 Jan 21.
- Hegedus L, Moses AC, Zdravkovic M, Le Thi T, Daniels GH. GLP-1 and calcitonin concentration in humans: lack of evidence of calcitonin release from sequential screening in over 5000 subjects with type 2 diabetes or nondiabetic obese subjects treated with the human GLP-1 analog, liraglutide. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Mar;96(3):853-60. doi: 10.1210/jc.2010-2318. Epub 2011 Jan 5.
- Garber A, Henry R, Ratner R, Garcia-Hernandez PA, Rodriguez-Pattzi H, Olvera-Alvarez I, Hale PM, Zdravkovic M, Bode B; LEAD-3 (Mono) Study Group. Liraglutide versus glimepiride monotherapy for type 2 diabetes (LEAD-3 Mono): a randomised, 52-week, phase III, double-blind, parallel-treatment trial. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):473-81. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61246-5. Epub 2008 Sep 24.
- Bode BW, Testa MA, Magwire M, Hale PM, Hammer M, Blonde L, Garber A; LEAD-3 Study Group. Patient-reported outcomes following treatment with the human GLP-1 analogue liraglutide or glimepiride in monotherapy: results from a randomized controlled trial in patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2010 Jul;12(7):604-12. doi: 10.1111/j.1463-1326.2010.01196.x.
- Ingwersen SH, Khurana M, Madabushi R, Watson E, Jonker DM, Le Thi TD, Jacobsen LV, Tornoe CW. Dosing rationale for liraglutide in type 2 diabetes mellitus: a pharmacometric assessment. J Clin Pharmacol. 2012 Dec;52(12):1815-23. doi: 10.1177/0091270011430504. Epub 2011 Dec 15.
- Gilbert MP, Marre M, Holst JJ, Garber A, Baeres FM, Thomsen H, Pratley RE. COMPARISON OF THE LONG-TERM EFFECTS OF LIRAGLUTIDE AND GLIMEPIRIDE MONOTHERAPY ON BONE MINERAL DENSITY IN PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES. Endocr Pract. 2016 Apr;22(4):406-11. doi: 10.4158/EP15758.OR. Epub 2015 Nov 17.
- Davidson JA, Orsted DD, Campos C. Efficacy and safety of liraglutide, a once-daily human glucagon-like peptide-1 analogue, in Latino/Hispanic patients with type 2 diabetes: post hoc analysis of data from four phase III trials. Diabetes Obes Metab. 2016 Jul;18(7):725-8. doi: 10.1111/dom.12653. Epub 2016 Apr 28.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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