Per valutare l'effetto di Liraglutide rispetto a Glimepiride (Amaryl®) sull'emoglobina A1c (LEAD-3)
24 gennaio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Effetto e azione della liraglutide nel diabete (LEAD-3): effetto sul controllo glicemico della liraglutide rispetto alla glimepiride nel diabete di tipo 2
Questo studio è condotto in Nord America (Stati Uniti d'America (USA) e Messico).
Lo studio è progettato per valutare gli effetti del trattamento con liraglutide rispetto a glimepiride nei soggetti con diabete di tipo 2. Lo studio prevede un periodo di studio randomizzato in doppio cieco di 52 settimane più un'estensione in aperto di 52 settimane (settimana 104) seguita da un'ulteriore estensione continua in aperto di 156 settimane. La durata totale del periodo di trattamento è prevista in 260 settimane (5 anni).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
746
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chihuahua, Chih, Messico, 31000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ciudad de México, D.F., Messico, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ciudad de México, D.F., Messico, 14050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Guadalajara, Messico, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hermosillo, Son., Messico, 83000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mexico D.F., Messico, 06700
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mexico, D.F., Messico, 01120
- Novo Nordisk Investigational Site
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Monterrey, N.L., Messico, 64000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Monterrey, NL, Messico, 66260
- Novo Nordisk Investigational Site
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Santiago de Querétaro, Qro., Messico, 76178
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tampico, Messico, 80109
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Messico, 44650
- Novo Nordisk Investigational Site
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Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Messico, 62250
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rio Piedras, Porto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
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California
-
Concord, California, Stati Uniti, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Escondido, California, Stati Uniti, 92025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Stati Uniti, 92869
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vista, California, Stati Uniti, 92084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
-
Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33484
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longwood, Florida, Stati Uniti, 32779
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Cloud, Florida, Stati Uniti, 34769
- Novo Nordisk Investigational Site
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Georgia
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30339
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Blue Ridge, Georgia, Stati Uniti, 30513
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Powder Springs, Georgia, Stati Uniti, 30127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tucker, Georgia, Stati Uniti, 30084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Novo Nordisk Investigational Site
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Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hyattsville, Maryland, Stati Uniti, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Novo Nordisk Investigational Site
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
- Novo Nordisk Investigational Site
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Montana
-
Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nevada
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, New Jersey, Stati Uniti, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plainsboro, New Jersey, Stati Uniti, 08536
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lewiston, New York, Stati Uniti, 14092
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10023
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northport, New York, Stati Uniti, 11768
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Staten Island, New York, Stati Uniti, 10301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Stati Uniti, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45439
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504-8491
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78412
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Midland, Texas, Stati Uniti, 79707
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026-7610
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
- TTrattamento con dieta/esercizio fisico o con non più della metà della dose massima di farmaci antidiabetici orali da soli per almeno 2 mesi
- Soggetti trattati con dieta/esercizio fisico con HbA1c tra il 7,0% e l'11%, inclusi
- Soggetti trattati con OAD (farmaci antidiabetici orali) con HbA1c tra il 7,0% e il 10%, inclusi
- Indice di massa corporea (BMI) inferiore o uguale a 45 kg/m^2
Criteri di esclusione:
- Trattamento con insulina negli ultimi 3 mesi, ad eccezione del trattamento a breve termine per malattie intercorrenti
- Trattamento con qualsiasi farmaco che possa interferire con il livello di glucosio (oltre all'uso di un singolo composto antidiabetico)
- Qualsiasi grave condizione medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Lire 1,8
Liraglutide 1,8 mg una volta al giorno + glimepiride placebo 8 mg una volta al giorno, settimane 0-52 (periodo in doppio cieco) e liraglutide in aperto 1,8 mg una volta al giorno nei periodi di estensione (settimane 52-195).
|
1,2 mg per s.c.
(sotto la pelle) iniezione
1,8 mg per s.c.
(sotto la pelle) iniezione
Glimepiride placebo, capsula da 8 mg
Liraglutide placebo, 200 mcl
Liraglutide placebo, 300 mcl
|
|
SPERIMENTALE: Lira 1.2
Liraglutide 1,2 mg una volta al giorno + glimepiride placebo 8 mg una volta al giorno, settimane 0-52 (periodo in doppio cieco) e liraglutide in aperto 1,2 mg una volta al giorno nei periodi di estensione (settimane 52-195).
|
1,2 mg per s.c.
(sotto la pelle) iniezione
1,8 mg per s.c.
(sotto la pelle) iniezione
Glimepiride placebo, capsula da 8 mg
Liraglutide placebo, 200 mcl
Liraglutide placebo, 300 mcl
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ACTIVE_COMPARATORE: Glimepiride - 1
Glimepiride 8 mg una volta al giorno + liraglutide placebo 200 mcl, settimane 0-52 (periodo in doppio cieco) e glimepiride 8 mg una volta al giorno in aperto nei periodi di estensione (settimane 52-195).
|
Glimepiride placebo, capsula da 8 mg
Liraglutide placebo, 200 mcl
Liraglutide placebo, 300 mcl
Capsula da 8mg
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Glimepiride - 2
Glimepiride 8 mg una volta al giorno + liraglutide placebo 300 mcl, settimane 0-52 (periodo in doppio cieco) e glimepiride 8 mg una volta al giorno in aperto nei periodi di estensione (settimane 52-195).
|
Glimepiride placebo, capsula da 8 mg
Liraglutide placebo, 200 mcl
Liraglutide placebo, 300 mcl
Capsula da 8mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'emoglobina glicosilata A1c (HbA1c) alla settimana 52
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 52
|
Variazione in punti percentuali dell'emoglobina glicosilata A1c (HbA1c) dal basale (settimana 0) a 52 settimane (fine del periodo in doppio cieco)
|
settimana 0, settimana 52
|
|
Variazione dell'emoglobina glicosilata A1c (HbA1c) alla settimana 104
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 104
|
Variazione in punti percentuali dell'emoglobina glicosilata A1c (HbA1c) dal basale (settimana 0) a 104 settimane (fine dell'estensione di 52 settimane)
|
settimana 0, settimana 104
|
|
Variazione dell'emoglobina glicosilata A1c (HbA1c) alla settimana 156
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 156
|
Variazione in punti percentuali dell'emoglobina glicosilata A1c (HbA1c) dal basale (settimana 0) a 156 settimane
|
settimana 0, settimana 156
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del peso corporeo alla settimana 52
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 52
|
Variazione del peso corporeo dal basale (settimana 0) a 52 settimane (fine del periodo in doppio cieco)
|
settimana 0, settimana 52
|
|
Variazione del peso corporeo alla settimana 104
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 104
|
Variazione del peso corporeo dal basale (settimana 0) a 104 settimane (fine dell'estensione di 52 settimane)
|
settimana 0, settimana 104
|
|
Variazione del peso corporeo alla settimana 156
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 156
|
Variazione del peso corporeo dal basale (settimana 0) a 156 settimane
|
settimana 0, settimana 156
|
|
Variazione della glicemia plasmatica a digiuno alla settimana 52
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 52
|
Variazione della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) dal basale (settimana 0) a 52 settimane (fine del periodo in doppio cieco)
|
settimana 0, settimana 52
|
|
Variazione della glicemia plasmatica a digiuno alla settimana 104
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 104
|
Variazione della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) dal basale (settimana 0) a 104 settimane (fine dell'estensione di 52 settimane)
|
settimana 0, settimana 104
|
|
Variazione della glicemia plasmatica a digiuno alla settimana 156
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 156
|
Variazione della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) dal basale (settimana 0) a 156 settimane
|
settimana 0, settimana 156
|
|
Variazione della glicemia postprandiale media in base ai profili glicemici plasmatici a 8 punti automisurati alla settimana 52
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 52
|
Variazione della glicemia postprandiale media (PPG) basata su profili glicemici a 8 punti automisurati dal basale (settimana 0) a 52 settimane (fine del periodo in doppio cieco).
Gli 8 punti temporali per l'automisurazione della glicemia plasmatica erano: prima di ogni pasto (colazione, pranzo e cena), 90 minuti dopo l'inizio di ogni pasto (colazione, pranzo e cena), prima di coricarsi e alle 3:00 ± 30 minuti.
|
settimana 0, settimana 52
|
|
Variazione della glicemia postprandiale media basata sui profili glicemici plasmatici a 8 punti automisurati alla settimana 104
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 104
|
Variazione della glicemia postprandiale media (PPG) basata su profili di glicemia plasmatica a 8 punti automisurati dal basale (settimana 0) a 104 settimane (fine dell'estensione di 52 settimane).
Gli 8 punti temporali per l'automisurazione della glicemia plasmatica erano: prima di ogni pasto (colazione, pranzo e cena), 90 minuti dopo l'inizio di ogni pasto (colazione, pranzo e cena), prima di coricarsi e alle 3:00 ± 30 minuti.
|
settimana 0, settimana 104
|
|
Variazione della glicemia media postprandiale basata sui profili glicemici plasmatici a 8 punti automisurati alla settimana 156
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 156
|
Variazione della glicemia postprandiale media (PPG) basata su profili glicemici a 8 punti automisurati dal basale (settimana 0) a 156 settimane.
Gli 8 punti temporali per l'automisurazione della glicemia plasmatica erano: prima di ogni pasto (colazione, pranzo e cena), 90 minuti dopo l'inizio di ogni pasto (colazione, pranzo e cena), prima di coricarsi e alle 3:00 ± 30 minuti.
|
settimana 0, settimana 156
|
|
Variazione degli incrementi prandiali della glicemia plasmatica sulla base dei profili glicemici a 8 punti automisurati alla settimana 52
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 52
|
Variazione degli incrementi medi prandiali della glicemia plasmatica dal basale (settimana 0) a 52 settimane (fine del periodo in doppio cieco).
Gli 8 punti temporali per i profili di glucosio plasmatico a 8 punti automisurati erano: prima di ogni pasto (colazione, pranzo e cena), 90 minuti dopo l'inizio di ogni pasto (colazione, pranzo e cena), prima di coricarsi e a 3: 00:00 ± 30 min.
Gli incrementi prandiali medi della glicemia plasmatica sono stati calcolati come la somma delle differenze della glicemia plasmatica tra i valori post-prandiali e pre-prandiali (per colazione, pranzo e cena) divisa per tre.
|
settimana 0, settimana 52
|
|
Variazione degli incrementi prandiali della glicemia plasmatica sulla base dei profili glicemici a 8 punti automisurati alla settimana 104
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 104
|
Variazione degli incrementi medi prandiali della glicemia plasmatica dal basale (settimana 0) a 104 settimane (fine dell'estensione di 52 settimane).
Gli 8 punti temporali per i profili di glucosio plasmatico a 8 punti automisurati erano: prima di ogni pasto (colazione, pranzo e cena), 90 minuti dopo l'inizio di ogni pasto (colazione, pranzo e cena), prima di coricarsi e a 3: 00:00 ± 30 min.
Gli incrementi prandiali medi della glicemia plasmatica sono stati calcolati come la somma delle differenze della glicemia plasmatica tra i valori post-prandiali e pre-prandiali (per colazione, pranzo e cena) divisa per tre.
|
settimana 0, settimana 104
|
|
Variazione degli incrementi prandiali della glicemia plasmatica sulla base dei profili glicemici a 8 punti automisurati alla settimana 156
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 156
|
Variazione degli incrementi prandiali medi (incr.) della glicemia dal basale (settimana 0) a 156 settimane.
Gli 8 punti temporali per i profili di glucosio plasmatico a 8 punti automisurati erano: prima di ogni pasto (colazione, pranzo e cena), 90 minuti dopo l'inizio di ogni pasto (colazione, pranzo e cena), prima di coricarsi e a 3: 00:00 ± 30 min.
Gli incrementi prandiali medi della glicemia plasmatica sono stati calcolati come la somma delle differenze della glicemia plasmatica tra i valori post-prandiali e pre-prandiali (per colazione, pranzo e cena) divisa per tre.
|
settimana 0, settimana 156
|
|
Episodi ipoglicemici
Lasso di tempo: settimane 0-104
|
Numero totale di episodi ipoglicemici verificatisi dal basale (settimana 0) a 104 settimane (fine dell'estensione di 52 settimane).
Gli episodi ipoglicemici sono stati definiti come maggiori, minori o solo sintomi.
Maggiore se il soggetto non è stato in grado di curarsi da solo.
Minore se il soggetto era in grado di curarsi da solo e la glicemia era inferiore a 56 mg/dL.
Sintomi solo se il soggetto è stato in grado di curarsi da solo e senza misurazione della glicemia o glicemia superiore o uguale a 56 mg/dL.
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settimane 0-104
|
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Episodi ipoglicemici
Lasso di tempo: settimane 104-195
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Numero totale di episodi ipoglicemici verificatisi dalla settimana 104 alla fine dello studio (settimana 195).
Gli episodi ipoglicemici sono stati definiti come maggiori, minori o solo sintomi.
Maggiore se il soggetto non è stato in grado di curarsi da solo.
Minore se il soggetto era in grado di curarsi da solo e la glicemia era inferiore a 56 mg/dL.
Sintomi solo se il soggetto è stato in grado di curarsi da solo e senza misurazione della glicemia o glicemia superiore o uguale a 56 mg/dL.
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settimane 104-195
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sullivan SD, Alfonso-Cristancho R, Conner C, Hammer M, Blonde L. Long-term outcomes in patients with type 2 diabetes receiving glimepiride combined with liraglutide or rosiglitazone. Cardiovasc Diabetol. 2009 Feb 26;8:12. doi: 10.1186/1475-2840-8-12.
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2006
Primo Inserito (STIMA)
22 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antiaritmici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Incretine
- Liraglutide
- Glimepiride
Altri numeri di identificazione dello studio
- NN2211-1573
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