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전이성 유방암에서 Myocet의 시험

2009년 3월 30일 업데이트: Sopherion Therapeutics

전이성 유방암의 1차 치료를 위한 Myocet, Trastuzumab 및 Paclitaxel 대 Trastuzumab 및 Paclitaxel의 3상 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 전이성 HER2+ 유방암 환자의 1차 치료로서 Myocet이 없는 파클리탁셀 및 트라스투주맙과 비교하여 Myocet, 파클리탁셀 및 트라스투주맙의 약물 조합의 안전성 및 유효성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

363

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일
        • U.K Charité, Campus Mitte
      • Magdeburg, 독일
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • Mannheim, 독일
        • Gemeinschaftspraxis Gynäkologie & Geburtshilfe
      • München, 독일
        • Frauenklinik von Roten Kreuz
      • Offenbach, 독일
        • Klinikum Offenbach
      • Tübingen, 독일
        • Universitäts Klinikum Tübingen
      • Wiesbaden, 독일
        • Dr. Horst Schmidt Kliniken
      • Moscow, 러시아 연방
        • Non-state Health Care Insitution "N.A. Semashko Central Clinical Hospital #2" of the "Russian Railways" Joint Stock Company
      • Moscow, 러시아 연방
        • State Institution "N.N. Blokhin Russian Oncology Scientific Center" of the Russian Academy of Medical Sciences
      • Moscow, 러시아 연방
        • State Science Institution "P.A. Hertzen Moscow Oncology Research Institute" of the Federal Agency of Health Care and Social Development
      • Ryazan, 러시아 연방
        • State Health Care Institution "Regional Clinical Oncology Dispensary"
      • Sochi, 러시아 연방
        • Municipal Health Care Institution of the City of Sochi "Oncology Dispensary"
      • St Petersberg, 러시아 연방
        • St. Petersburg State Health Care Institution "City Clinical Oncology Dispensary"
      • St Petersberg, 러시아 연방
        • State Science Institution "Prof. N.N. Petrov Research Institute of Oncology" of the Federal Agency of Health Care and Social Development
      • St. Petersberg, 러시아 연방
        • Research Institute of Pulmonology affiliated with State Educational Institution "St. Petersburg State Medical University n.a. academician I.P. Pavlov" of the Federal Agency of Health Care and Social Development
      • St. Petersburg, 러시아 연방
        • State Health Care Institution "Leningrad Regional Oncology Dispensary"
      • Yaroslavl, 러시아 연방
        • State Health Care Institution of the Yaroslavl Region "Yaroslavl Regional Oncology Dispensary"
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92121
        • Scripps Cancer Center Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, 미국, 33065
        • Northwest Hematology/Oncology Associates
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34741
        • Osceola Cancer Center
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • UM/Sylvester Cancer Center
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • Clintell, Inc
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, 미국, 67502
        • Hutchinson Clinic P.A.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, 미국, 21502
        • Western Maryland Health System
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Brody School of Medicine @ ECU
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Aultman Hospital Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • Vita Hematology Oncology
      • Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of NEPA
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
        • PA Oncology Hematology Asso
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • M. Francisco Gonzalez
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sioux Valley Clinic
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Universitario Vall d'Hebrón
      • Lleida, 스페인
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid, 스페인
        • Hospital 12 de Octubre
      • Palma de Mallorca, 스페인
        • Hospital Son Dureta
      • Salamanca, 스페인
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Sevilla, 스페인
        • Hospital Virgen Macarena
      • Terrassa, 스페인
        • Hospital Mutua de Terrassa
      • Valencia, 스페인
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, 스페인
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Zaragoza, 스페인
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Centro Oncológico de Excelencia
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Hospital Enrique Tornú
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Hospital Interzonal Gral de Agudos " EVITA"
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Hospital Profesor A. Posadas
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Santorio Municipal Dr. J. Mendez
      • Neuquen, 아르헨티나
        • Unidad Oncologica del Neuquen
      • Santa Fe, 아르헨티나
        • ISIS Clinica Especializada
      • Santa Fe, 아르헨티나
        • CAICI Instituto
      • Santa Fe, 아르헨티나
        • Centro Oncologico Rosario
      • Villa Dominico, 아르헨티나
        • Ceten
      • Broomfield, 영국
        • Broomfield Hospital
      • Cardiff, 영국
        • Christie Hospital NHS Trust
      • London, 영국
        • Royal Free Hospital
      • London, 영국
        • Guy's Hospital
      • Catanzaro, 이탈리아
        • Azienda Ospedialera Pugliese-Ciaccio
      • Chieti, 이탈리아
        • Clinica Oncologica Ospedale
      • Genova, 이탈리아
        • DIMI - Università di Genova
      • Palermo, 이탈리아
        • ARNAS CIVICO. Presidio Ospedaliero M. Ascoli
      • Pavia, 이탈리아
        • Oncologia Medica
      • Roma, 이탈리아
        • Day Hospital Oncologico,
      • Rozzano, 이탈리아
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Bangalore, 인도
        • Manipal Hospital
      • Bangalore, 인도
        • Kidwai Memorial Institute of Oncology
      • Chennai, 인도
        • Apollo Specialty Hospitals, Chennai
      • Hyderabaad, 인도
        • Nizam's Institute of Medical Science
      • Jaipur, 인도
        • SMSMedicalCollegeHospital,
      • Kerala, 인도
        • Lakeshore Hospital and Research Centre Ltd
      • Kolkata, 인도
        • Himadri cancer welfare trusr
      • Kolkata, 인도
        • Orchid Nursing Home,
      • Maharashtra, 인도
        • Ruby Hall Clinic
      • Maharashtra, 인도
        • Tata Memorial Hospital
      • Mangalore, 인도
        • Kasturba Medical College,
      • Mumbai, 인도
        • Jaslok Hospital and Research Centre
      • New Delhi, 인도
        • Batra Hospital & Medical Research Center
      • New Delhi, 인도
        • Indraprastha Apollo Hospitals
      • New Delhi, 인도
        • Safdarjung Hospital & Vardhaman Mahaveer Medical College
      • Noida, 인도
        • Fortis Hospital
    • Gujarat
      • Asarwa, Gujarat, 인도
        • Gujarat Cancer Research Institute
      • Quebec, 캐나다, G1S 4L8
        • Hopital du St. Sacrement
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 8X3
        • Dr. Leon Richard Oncology Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Centre/London Health Science Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Regional Cancer Center
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • CHUM Hospital Notre-Dame
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S47 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Lisbon, 포르투갈
        • nstituto Português de Oncologia Francisco Gentil
      • Gdańsk, 폴란드
        • SP SK nr1 ACK AMG
      • Gliwice, 폴란드
        • Centrum Onkologii - Instytut Marii Skłodowskiej-Curie Oddział Gliwice
      • Lublin, 폴란드
        • Samodzielny Publiczny Szpital
      • Olsztyn, 폴란드
        • Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA
      • Tarnow, 폴란드
        • Szpital Wojewódzki im. Św. Łukasza
      • Warszawa, 폴란드
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warszawa, 폴란드
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
      • Zielona Gora, 폴란드
        • SP ZOZ Szpital Wojewódzki
      • Łódź, 폴란드
        • Regionalny Ośrodek Onkologiczny
      • Świdnica, 폴란드
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • FISH 분석에 의한 전이성 Her2+ 유방암
  • 전이성 질환에 대한 사전 화학 요법 없음
  • 측정 가능한 질병
  • 정상적인 좌심실 박출률

제외 기준:

  • 300 mg/m2를 초과하는 이전의 독소루비신 치료 또는 600 mg/m2를 초과하는 에피루비신
  • 보조 트라스투주맙, 탁산 또는 안트라사이클린 요법 완료 후 12개월 이내에 재발

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
무진행 생존

2차 결과 측정

결과 측정
안전
전반적인 생존

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jose Baselga, M.D., Vall D'Hebron Hospital, Barcelona, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

마이오셋에 대한 임상 시험

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