Badanie Myocet w przerzutowym raku piersi
30 marca 2009 zaktualizowane przez: Sopherion Therapeutics
Randomizowane, kontrolowane badanie III fazy dotyczące preparatu Myocet, trastuzumabu i paklitakselu w porównaniu z trastuzumabem i paklitakselem w leczeniu pierwszego rzutu raka piersi z przerzutami
Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności kombinacji leków Myocet, paklitakselu i trastuzumabu w porównaniu z paklitakselem i trastuzumabem bez preparatu Myocet, jako leczenia pierwszego rzutu u chorych na raka piersi HER2+ z przerzutami.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
363
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Centro Oncológico de Excelencia
-
Buenos Aires, Argentyna
- Hospital Enrique Tornú
-
Buenos Aires, Argentyna
- Hospital Interzonal Gral de Agudos " EVITA"
-
Buenos Aires, Argentyna
- Hospital Profesor A. Posadas
-
Buenos Aires, Argentyna
- Santorio Municipal Dr. J. Mendez
-
Neuquen, Argentyna
- Unidad Oncologica del Neuquen
-
Santa Fe, Argentyna
- ISIS Clinica Especializada
-
Santa Fe, Argentyna
- CAICI Instituto
-
Santa Fe, Argentyna
- Centro Oncologico Rosario
-
Villa Dominico, Argentyna
- Ceten
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Non-state Health Care Insitution "N.A. Semashko Central Clinical Hospital #2" of the "Russian Railways" Joint Stock Company
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- State Institution "N.N. Blokhin Russian Oncology Scientific Center" of the Russian Academy of Medical Sciences
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- State Science Institution "P.A. Hertzen Moscow Oncology Research Institute" of the Federal Agency of Health Care and Social Development
-
Ryazan, Federacja Rosyjska
- State Health Care Institution "Regional Clinical Oncology Dispensary"
-
Sochi, Federacja Rosyjska
- Municipal Health Care Institution of the City of Sochi "Oncology Dispensary"
-
St Petersberg, Federacja Rosyjska
- St. Petersburg State Health Care Institution "City Clinical Oncology Dispensary"
-
St Petersberg, Federacja Rosyjska
- State Science Institution "Prof. N.N. Petrov Research Institute of Oncology" of the Federal Agency of Health Care and Social Development
-
St. Petersberg, Federacja Rosyjska
- Research Institute of Pulmonology affiliated with State Educational Institution "St. Petersburg State Medical University n.a. academician I.P. Pavlov" of the Federal Agency of Health Care and Social Development
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska
- State Health Care Institution "Leningrad Regional Oncology Dispensary"
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska
- State Health Care Institution of the Yaroslavl Region "Yaroslavl Regional Oncology Dispensary"
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Lleida, Hiszpania
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital 12 de Octubre
-
Palma de Mallorca, Hiszpania
- Hospital Son Dureta
-
Salamanca, Hiszpania
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Sevilla, Hiszpania
- Hospital Virgen Macarena
-
Terrassa, Hiszpania
- Hospital Mútua de Terrassa
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Zaragoza, Hiszpania
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie
- Manipal Hospital
-
Bangalore, Indie
- Kidwai Memorial Institute of Oncology
-
Chennai, Indie
- Apollo Specialty Hospitals, Chennai
-
Hyderabaad, Indie
- Nizam's Institute of Medical Science
-
Jaipur, Indie
- SMSMedicalCollegeHospital,
-
Kerala, Indie
- Lakeshore Hospital and Research Centre Ltd
-
Kolkata, Indie
- Himadri cancer welfare trusr
-
Kolkata, Indie
- Orchid Nursing Home,
-
Maharashtra, Indie
- Ruby Hall Clinic
-
Maharashtra, Indie
- Tata Memorial Hospital
-
Mangalore, Indie
- Kasturba Medical College,
-
Mumbai, Indie
- Jaslok Hospital and Research Centre
-
New Delhi, Indie
- Batra Hospital & Medical Research Center
-
New Delhi, Indie
- Indraprastha Apollo Hospitals
-
New Delhi, Indie
- Safdarjung Hospital & Vardhaman Mahaveer Medical College
-
Noida, Indie
- Fortis Hospital
-
-
Gujarat
-
Asarwa, Gujarat, Indie
- Gujarat Cancer Research Institute
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Hopital du St. Sacrement
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
- Dr. Leon Richard Oncology Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Centre/London Health Science Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Regional Cancer Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM Hospital Notre-Dame
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S47 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- U.K Charité, Campus Mitte
-
Magdeburg, Niemcy
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
Mannheim, Niemcy
- Gemeinschaftspraxis Gynäkologie & Geburtshilfe
-
München, Niemcy
- Frauenklinik von Roten Kreuz
-
Offenbach, Niemcy
- Klinikum Offenbach
-
Tübingen, Niemcy
- Universitäts Klinikum Tübingen
-
Wiesbaden, Niemcy
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polska
- SP SK nr1 ACK AMG
-
Gliwice, Polska
- Centrum Onkologii - Instytut Marii Skłodowskiej-Curie Oddział Gliwice
-
Lublin, Polska
- Samodzielny Publiczny Szpital
-
Olsztyn, Polska
- Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA
-
Tarnow, Polska
- Szpital Wojewódzki im. Św. Łukasza
-
Warszawa, Polska
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
Warszawa, Polska
- Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
-
Zielona Gora, Polska
- SP ZOZ Szpital Wojewódzki
-
Łódź, Polska
- Regionalny Osrodek Onkologiczny
-
Świdnica, Polska
- Regionalny Szpital Specjalistyczny
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalia
- nstituto Português de Oncologia Francisco Gentil
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- Scripps Cancer Center Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
- Northwest Hematology/Oncology Associates
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
- Osceola Cancer Center
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
- UM/Sylvester Cancer Center
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- John B. Amos Cancer Center
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
- Clintell, Inc
-
-
Kansas
-
Hutchinson, Kansas, Stany Zjednoczone, 67502
- Hutchinson Clinic P.A.
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
- Western Maryland Health System
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Brody School of Medicine @ ECU
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
- Aultman Hospital Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- Vita Hematology Oncology
-
Dunmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18512
- Hematology & Oncology Associates of NEPA
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
- PA Oncology Hematology Asso
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
- M. Francisco Gonzalez
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Sioux Valley Clinic
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Tennessee Cancer Specialists
-
-
-
-
-
Catanzaro, Włochy
- Azienda Ospedialera Pugliese-Ciaccio
-
Chieti, Włochy
- Clinica Oncologica Ospedale
-
Genova, Włochy
- DIMI - Università di Genova
-
Palermo, Włochy
- ARNAS CIVICO. Presidio Ospedaliero M. Ascoli
-
Pavia, Włochy
- Oncologia Medica
-
Roma, Włochy
- Day Hospital Oncologico,
-
Rozzano, Włochy
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Broomfield, Zjednoczone Królestwo
- Broomfield Hospital
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo
- Christie Hospital Nhs Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Royal Free Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Guy's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak piersi Her2+ z przerzutami na podstawie analizy FISH
- Brak wcześniejszej chemioterapii choroby przerzutowej
- Mierzalna choroba
- frakcja wyrzutowa lewej komory w normie
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze leczenie doksorubicyną w dawce przekraczającej 300 mg/m2 lub epirubicyny w dawce przekraczającej 600 mg/m2
- nawrót w ciągu 12 miesięcy od zakończenia leczenia uzupełniającego trastuzumabem, taksanem lub antracykliną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Przeżycie bez progresji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Bezpieczeństwo
|
|
Ogólne przetrwanie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Baselga, M.D., Vall d'Hebron Hospital, Barcelona, Spain
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STM01-102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .