転移性乳がんにおける Myocet の試験
2009年3月30日 更新者：Sopherion Therapeutics
転移性乳癌のファーストライン治療のための Myocet、トラスツズマブおよびパクリタキセル対トラスツズマブおよびパクリタキセルの第 III 相ランダム化比較試験
この試験の目的は、転移性 HER2+ 乳がん患者の第一選択治療として、Myocet を併用しないパクリタキセルとトラスツズマブと比較して、Myocet、パクリタキセル、およびトラスツズマブの併用療法の安全性と有効性を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
363
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92121
- Scripps Cancer Center Clinical Research
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
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Florida
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Coral Springs、Florida、アメリカ、33065
- Northwest Hematology/Oncology Associates
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Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- Osceola Cancer Center
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Plantation、Florida、アメリカ、33324
- UM/Sylvester Cancer Center
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Georgia
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Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- John B. Amos Cancer Center
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Illinois
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Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- Clintell, Inc
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Kansas
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Hutchinson、Kansas、アメリカ、67502
- Hutchinson Clinic P.A.
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Maryland
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Cumberland、Maryland、アメリカ、21502
- Western Maryland Health System
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North Carolina
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- Brody School of Medicine @ ECU
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Ohio
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Canton、Ohio、アメリカ、44710
- Aultman Hospital Cancer Center
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Columbus、Ohio、アメリカ、43235
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- Vita Hematology Oncology
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Dunmore、Pennsylvania、アメリカ、18512
- Hematology & Oncology Associates of NEPA
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
- PA Oncology Hematology Asso
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
- M. Francisco Gonzalez
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sioux Valley Clinic
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- Tennessee Cancer Specialists
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Buenos Aires、アルゼンチン
- Centro Oncológico de Excelencia
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Buenos Aires、アルゼンチン
- Hospital Enrique Tornú
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Buenos Aires、アルゼンチン
- Hospital Interzonal Gral de Agudos " EVITA"
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Buenos Aires、アルゼンチン
- Hospital Profesor A. Posadas
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Buenos Aires、アルゼンチン
- Santorio Municipal Dr. J. Mendez
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Neuquen、アルゼンチン
- Unidad Oncologica del Neuquen
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Santa Fe、アルゼンチン
- ISIS Clinica Especializada
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Santa Fe、アルゼンチン
- CAICI Instituto
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Santa Fe、アルゼンチン
- Centro Oncologico Rosario
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Villa Dominico、アルゼンチン
- Ceten
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Broomfield、イギリス
- Broomfield Hospital
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Cardiff、イギリス
- Christie Hospital Nhs Trust
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London、イギリス
- Royal Free Hospital
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London、イギリス
- Guy's Hospital
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Catanzaro、イタリア
- Azienda Ospedialera Pugliese-Ciaccio
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Chieti、イタリア
- Clinica Oncologica Ospedale
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Genova、イタリア
- DIMI - Università di Genova
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Palermo、イタリア
- ARNAS CIVICO. Presidio Ospedaliero M. Ascoli
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Pavia、イタリア
- Oncologia Medica
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Roma、イタリア
- Day Hospital Oncologico,
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Rozzano、イタリア
- Istituto Clinico Humanitas
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Bangalore、インド
- Manipal Hospital
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Bangalore、インド
- Kidwai Memorial Institute of Oncology
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Chennai、インド
- Apollo Specialty Hospitals, Chennai
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Hyderabaad、インド
- Nizam's Institute of Medical Science
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Jaipur、インド
- SMSMedicalCollegeHospital,
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Kerala、インド
- Lakeshore Hospital and Research Centre Ltd
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Kolkata、インド
- Himadri cancer welfare trusr
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Kolkata、インド
- Orchid Nursing Home,
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Maharashtra、インド
- Ruby Hall Clinic
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Maharashtra、インド
- Tata Memorial Hospital
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Mangalore、インド
- Kasturba Medical College,
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Mumbai、インド
- Jaslok Hospital and Research Centre
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New Delhi、インド
- Batra Hospital & Medical Research Center
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New Delhi、インド
- Indraprastha Apollo Hospitals
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New Delhi、インド
- Safdarjung Hospital & Vardhaman Mahaveer Medical College
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Noida、インド
- Fortis Hospital
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Gujarat
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Asarwa、Gujarat、インド
- Gujarat Cancer Research Institute
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Quebec、カナダ、G1S 4L8
- Hopital du St. Sacrement
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New Brunswick
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Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 8X3
- Dr. Leon Richard Oncology Centre
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
- London Regional Cancer Centre/London Health Science Centre
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Regional Cancer Center
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
- McGill University
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Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
- CHUM Hospital Notre-Dame
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ、S47 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
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Barcelona、スペイン
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、スペイン
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Lleida、スペイン
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida
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Madrid、スペイン
- Hospital 12 de Octubre
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Palma de Mallorca、スペイン
- Hospital Son Dureta
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Salamanca、スペイン
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
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Sevilla、スペイン
- Hospital Virgen Macarena
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Terrassa、スペイン
- Hospital Mutua De Terrassa
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Valencia、スペイン
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Valencia、スペイン
- Hospital General Universitario de Valencia
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Zaragoza、スペイン
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
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Berlin、ドイツ
- U.K Charité, Campus Mitte
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Magdeburg、ドイツ
- Universitätsklinikum Magdeburg
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Mannheim、ドイツ
- Gemeinschaftspraxis Gynäkologie & Geburtshilfe
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München、ドイツ
- Frauenklinik von Roten Kreuz
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Offenbach、ドイツ
- Klinikum Offenbach
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Tübingen、ドイツ
- Universitäts Klinikum Tübingen
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Wiesbaden、ドイツ
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
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Lisbon、ポルトガル
- nstituto Português de Oncologia Francisco Gentil
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Gdańsk、ポーランド
- SP SK nr1 ACK AMG
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Gliwice、ポーランド
- Centrum Onkologii - Instytut Marii Skłodowskiej-Curie Oddział Gliwice
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Lublin、ポーランド
- Samodzielny Publiczny Szpital
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Olsztyn、ポーランド
- Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA
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Tarnow、ポーランド
- Szpital Wojewódzki im. Św. Łukasza
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Warszawa、ポーランド
- Wojskowy Instytut Medyczny
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Warszawa、ポーランド
- Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
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Zielona Gora、ポーランド
- SP ZOZ Szpital Wojewódzki
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Łódź、ポーランド
- Regionalny Ośrodek Onkologiczny
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Świdnica、ポーランド
- Regionalny Szpital Specjalistyczny
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Moscow、ロシア連邦
- Non-state Health Care Insitution "N.A. Semashko Central Clinical Hospital #2" of the "Russian Railways" Joint Stock Company
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Moscow、ロシア連邦
- State Institution "N.N. Blokhin Russian Oncology Scientific Center" of the Russian Academy of Medical Sciences
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Moscow、ロシア連邦
- State Science Institution "P.A. Hertzen Moscow Oncology Research Institute" of the Federal Agency of Health Care and Social Development
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Ryazan、ロシア連邦
- State Health Care Institution "Regional Clinical Oncology Dispensary"
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Sochi、ロシア連邦
- Municipal Health Care Institution of the City of Sochi "Oncology Dispensary"
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St Petersberg、ロシア連邦
- St. Petersburg State Health Care Institution "City Clinical Oncology Dispensary"
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St Petersberg、ロシア連邦
- State Science Institution "Prof. N.N. Petrov Research Institute of Oncology" of the Federal Agency of Health Care and Social Development
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St. Petersberg、ロシア連邦
- Research Institute of Pulmonology affiliated with State Educational Institution "St. Petersburg State Medical University n.a. academician I.P. Pavlov" of the Federal Agency of Health Care and Social Development
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St. Petersburg、ロシア連邦
- State Health Care Institution "Leningrad Regional Oncology Dispensary"
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Yaroslavl、ロシア連邦
- State Health Care Institution of the Yaroslavl Region "Yaroslavl Regional Oncology Dispensary"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- FISH解析による転移性Her2+乳がん
- 転移性疾患に対する化学療法歴なし
- 測定可能な疾患
- 正常な左室駆出率
除外基準:
- -以前のドキソルビシン治療が300 mg / m2を超えるか、エピルビシンが600 mg / m2を超える
- -補助トラスツズマブ、タキサンまたはアントラサイクリン療法の完了から12か月以内の再発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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無増悪生存
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二次結果の測定
結果測定 |
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安全性
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全生存
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jose Baselga, M.D.、Vall D'Hebron Hospital, Barcelona, Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月30日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STM01-102
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
ミオセットの臨床試験
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Borstkanker Onderzoek GroepRoche Pharma AG; Teva Pharma完了
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SOLTI Breast Cancer Research Group完了
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