두 가지 항우울제가 우울증 초기 치료에 좋은가요?
2012년 4월 26일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
복제인 우울증에 대한 1차 치료제로 에스시탈로프람/부프로피온 결합.
상대적으로 약물 순진한 환자는 초기 치료로 두 가지 항우울제를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
항우울제는 종종 우울 증상 완화에 효과적이지만 환자의 최소 60%는 처음 시도한 약물로 완화되지 않습니다.
이 파일럿 연구는 2개의 표준 약물(즉, 에스시탈로프람 및 부프로피온)을 동시에 투여하는 것이 용인되는지 여부를 평가하고 탈락을 줄이면서 반응을 개선합니다.
이것은 이전 연구의 복제입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 우울함(DSM-IV 주요 우울증, 기분 부전증 또는 우울증 NOS)
- HAMD-D(21개 항목) > 9
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 이전의 비효과적인 적절한 시험(escitalopram >20 mg/d 또는 bupropion >300 mg/d에서 $4주; citalopram >40 mg/d에서 >4주)
- 발작 위험 증가를 시사하는 병력(예: 성인이 되었을 때 이전 발작, 발작 장애 진단, 발작 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물 복용, 중대한 두부 외상 병력, 폭식증 또는 거식증 병력)
- 환자와 의사가 부작용을 관리할 수 있다고 동의하지 않는 한 연구 약물에 대한 불내성 이력
- 작년의 알코올 및/또는 약물 남용/의존
- 잘 조절되지 않는 주요 의학적 문제(예: 치료되지 않은 고혈압 또는 당뇨병)
- 바이폴라 I, 바이폴라 II
- 정신병 병력 또는 현재 정신병
- 현재 항우울제 또는 기분 안정제를 복용 중이며 중단하는 것이 현명하지 않다고 판단됨(간헐적으로 수면제 또는 불안에 대한 벤조디아제핀 허용)
- 현재 우울하지 않음(현재 치료로 인한 것인지 여부)
- 능동적 자살 위험(자살 시도 이력은 사례별로 평가됨)
- 임신 또는 모유 수유
- 알려진 효과적인 피임법을 사용하지 않는 폐경 전 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스시탈로프람 + 부프로피온
환자는 에스시탈로프람 10mg/일로 시작한 다음 부프로피온 150mg/일을 추가하고 각 용량은 에스시탈로프람 최대 용량 40mg/일과 부프로피온 450mg/일까지 내약성이 있는 대로 증량합니다.
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단일 요법 팔과 동일한 투여량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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해밀턴 우울증 척도(HAM-D)
기간: 10주
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 10주
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10주
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CGI(Clinical Global Impression Scale)
기간: 10주
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10주
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환자 전체 인상 척도(PGI)
기간: 10주
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10주
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애리조나 성적 경험 척도(ASEX)
기간: 10주
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #4653
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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