Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Due antidepressivi sono un buon trattamento iniziale per la depressione?

26 aprile 2012 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute

Escitalopram/bupropione combinato come trattamento di prima linea per la depressione, una replica.

I pazienti relativamente naive ai farmaci riceveranno due farmaci antidepressivi come trattamento iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre i farmaci antidepressivi sono spesso efficaci nell'alleviare i sintomi depressivi, almeno il 60% dei pazienti non si rimette con il primo agente provato. Questo studio pilota valuterà se la somministrazione simultanea di due farmaci standard (ad es. Escitalopram e Bupropione) sia tollerata e migliori la risposta riducendo al contempo gli abbandoni. Questa è una replica di uno studio precedente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente depresso (DSM-IV depressione maggiore, distimia o depressione NOS)
  • HAMD-D (21 articoli) > 9

Criteri di esclusione:

  • Precedente prova adeguata inefficace su entrambi i farmaci in studio ($ 4 settimane su escitalopram >20 mg/die o bupropione >300 mg/die; >4 settimane su citalopram >40 mg/die)
  • Anamnesi che suggerisce un aumento del rischio di convulsioni (per es., precedenti convulsioni da adulto, disturbo convulsivo diagnosticato, assunzione di farmaci noti per aumentare il rischio di convulsioni, anamnesi di trauma cranico significativo, anamnesi di bulimia o anoressia)
  • Storia di intolleranza a uno dei farmaci in studio a meno che il paziente e il medico non concordino che l'effetto collaterale è probabilmente gestibile
  • Abuso/dipendenza da alcol e/o droghe nell'ultimo anno
  • Principali problemi medici che non sono ben controllati (ad esempio, ipertensione o diabete non trattati)
  • Bipolare I, Bipolare II
  • Storia di psicosi o psicosi attuale
  • Attualmente sta assumendo antidepressivi o stabilizzatori dell'umore, che si ritiene sconsigliabile interrompere (sono consentiti farmaci per il sonno occasionali o benzodiazepine per l'ansia)
  • Non attualmente depresso (se considerato a causa del trattamento in corso o meno)
  • Rischio suicidario attivo (la storia dei tentativi di suicidio sarà valutata caso per caso)
  • Incinta o allattamento
  • Donne in premenopausa che non usano un controllo delle nascite efficace noto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: escitalopram + bupropione
i pazienti iniziano con escitalopram 10 mg/die, poi viene aggiunto bupropione 150 mg/die e ciascuno viene alternativamente aumentato come tollerato alla dose massima di escitalopram di 40 mg/die e di bupropione di 450 mg/die
Droga: escitalopram + bupropione
stesso dosaggio dei bracci in monoterapia
Altri nomi:
  • escitalopram = Lexapro
  • bupropione = Wellbutrin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala della depressione di Hamilton (HAM-D)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Scala delle impressioni globali cliniche (CGI)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Scala delle impressioni globali del paziente (PGI)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Scala dell'esperienza sessuale dell'Arizona (ASEX)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #4653

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi