Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er to antidepressiva en god indledende behandling for depression?

26. april 2012 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Kombineret Escitalopram/Bupropion som førstelinjebehandling for depression, en replikation.

Relativt lægemiddelnaive patienter vil modtage to antidepressiv medicin som indledende behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens antidepressiv medicin ofte er effektiv til at lindre depressive symptomer, remitterer mindst 60 % af patienterne ikke med det første forsøgte middel. Denne pilotundersøgelse vil vurdere, om det at give to standardmedicin samtidigt (dvs. Escitalopram og Bupropion) både tolereres og forbedrer responsen, samtidig med at drop-outs mindskes. Dette er en gentagelse af en tidligere undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuelt deprimeret (DSM-IV Major Depression, Dystymia eller Depression NOS)
  • HAMD-D (21-vare) > 9

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ineffektive tilstrækkelige forsøg med begge undersøgelsesmedicin ($ 4 uger på enten escitalopram >20 mg/d eller bupropion >300 mg/d; >4 uger på citalopram >40 mg/d)
  • Anamnese, der tyder på øget risiko for krampeanfald (f.eks. tidligere krampeanfald som voksen, diagnosticeret krampeanfald, indtagelse af medicin, der vides at øge risikoen for krampeanfald, historie med betydelige hovedtraumer, historie med bulimi eller anoreksi)
  • Anamnese med intolerance over for begge undersøgelsesmedicin, medmindre patienten og M.D. er enige om, at bivirkning sandsynligvis er håndterbar
  • Alkohol- og/eller stofmisbrug/afhængighed i det forløbne år
  • Større medicinske problemer, der ikke er godt kontrolleret (f.eks. ubehandlet hypertension eller diabetes)
  • Bipolar I, Bipolar II
  • Historie om psykose, eller nuværende psykose
  • Tager i øjeblikket antidepressiva eller stemningsstabilisatorer, hvilket anses for uklogt at stoppe (lejlighedsvis søvnmedicin eller benzodiazepin mod angst er tilladt)
  • Ikke aktuelt deprimeret (uanset om det vurderes på grund af den nuværende behandling eller ej)
  • Aktiv selvmordsrisiko (historie af selvmordsforsøg vil blive evalueret fra sag til sag)
  • Gravid eller ammende
  • Præmenopausale kvinder, der ikke bruger kendt effektiv prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: escitalopram + bupropion
patienter begynder på escitalopram 10 mg/d, derefter tilsættes bupropion 150 mg/d, og hver af dem øges skiftevis efter tolerering til maksimal dosis af escitalopram på 40 mg/d og af bupropion på 450 mg/d
Medicin: escitalopram + bupropion
samme dosering som for monoterapiarme
Andre navne:
  • escitalopram = Lexapro
  • bupropion = Wellbutrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Scale (HAM-D)
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Patient Global Impression Scale (PGI)
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX)
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2006

Først opslået (Skøn)

27. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #4653

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner