Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jsou dvě antidepresiva dobrou počáteční léčbou deprese?

26. dubna 2012 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute

Kombinovaný escitalopram/bupropion jako léčba první linie deprese, replika.

Relativně naivní pacienti dostanou jako počáteční léčbu dvě antidepresiva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco antidepresiva jsou často účinná při úlevě od symptomů deprese, nejméně 60 % pacientů neustoupí s prvním vyzkoušeným lékem. Tato pilotní studie posoudí, zda současné podávání dvou standardních léků (tj. escitalopramu a bupropionu) je tolerováno a zda zlepšuje odpověď a zároveň snižuje počet vyřazení. Toto je replika předchozí studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době deprese (DSM-IV velká deprese, dysthymie nebo deprese NOS)
  • HAMD-D (21 položek) > 9

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí neúčinná adekvátní studie s oběma studovanými léky (4 týdny na escitalopramu > 20 mg/den nebo bupropionu > 300 mg/den; > 4 týdny na citalopramu > 40 mg/den)
  • Anamnéza naznačující zvýšené riziko záchvatů (např. předchozí záchvat jako dospělý, diagnostikovaná záchvatová porucha, užívání léků, o kterých je známo, že zvyšují riziko záchvatů, anamnéza významného poranění hlavy, anamnéza bulimie nebo anorexie)
  • Anamnéza nesnášenlivosti kteréhokoli studovaného léku, pokud se pacient a M.D. nedohodnou na vedlejším účinku, je pravděpodobně zvládnutelný
  • Zneužívání/závislost na alkoholu a/nebo drogách během minulého roku
  • Závažné zdravotní problémy, které nejsou dobře kontrolovány (např. neléčená hypertenze nebo diabetes)
  • Bipolární I, Bipolární II
  • Historie psychózy nebo současná psychóza
  • V současné době užíváte antidepresiva nebo stabilizátory nálady, které je považováno za nerozumné přerušit (příležitostné léky na spaní nebo benzodiazepiny na úzkost jsou povoleny)
  • V současné době není depresivní (ať už se to bere v úvahu kvůli současné léčbě nebo ne)
  • Aktivní sebevražedné riziko (anamnéza pokusů o sebevraždu bude hodnocena případ od případu)
  • Těhotné nebo kojící
  • Ženy před menopauzou, které nepoužívají známou účinnou antikoncepci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: escitalopram + bupropion
pacienti začínají s escitalopramem 10 mg/den, poté se přidá bupropion 150 mg/den a každý se střídavě zvyšuje podle tolerance na maximální dávku escitalopramu 40 mg/den a bupropionu 450 mg/den
Lék: escitalopram + bupropion
stejné dávkování jako u ramen s monoterapií
Ostatní jména:
  • escitalopram = Lexapro
  • bupropion = Wellbutrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova škála deprese (HAM-D)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Klinická globální škála dojmu (CGI)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Globální škála zobrazení pacientů (PGI)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #4653

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit