약물 용출 스텐트(SPACE) 이식 후 클로피도그렐의 생물학적 효능 (SPACE)

관상동맥에 약물 방출 스텐트(DES)를 이식한 후 당뇨병(DM) 또는 대사 증후군(MS) 환자에서 혈전성 합병증의 위험이 증가할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 모든 환자는 DES 이식 후 몇 달 동안 아스피린과 클로피도그렐을 함께 복용하는 것이 좋습니다. 그러나 현재 항혈소판 요법의 생물학적 효능은 DM 또는 MS 환자에서 전향적으로 구체적으로 연구되지 않았습니다.

본 연구에서는 생체 외 전단 유도 혈소판 응집(SIPA)을 측정하는 분석법을 사용하여 아스피린과 클로피도그렐(600mg 부하 용량에 이어 75mg 유지 용량) 조합의 생물학적 효능을 연구할 것입니다. DM, MS 또는 DM/MS가 없는 환자에서 항혈소판제에 대한 반응의 이질성을 더 잘 설명하기 위한 혈소판 활성화 및 응집.

안정적인 관상동맥 질환이 있고 천연 관상동맥에 DES 이식에 성공한 모든 환자(예: 좌측 주요 협착증, 분기점 또는 스텐트 내 재협착증과 같은 고위험 기능 포함)이 적합합니다. 이들은 대사 상태(DM, MS 또는 DM/MS 없음)에 따라 입장 시 계층화됩니다. 측정은 클로피도그렐 로딩 용량(급성 효과) 후 6-24시간 및 클로피도그렐 유지 용량(만성 효과)에서 4개월 후에 수행됩니다.

연구 종점:

A. 1차 생물학적 종점: DM 대 MS 대 비 DM/MS 환자에서 SIPA 수준을 비교하기 위함.

B. 이차 생물학적 종말점:

• 혈소판 응집/활성화(ADP 및 아라키돈산에 반응하는 광투과성 응집 측정법, VASP 인산화의 유세포 측정법 측정, P-셀렉틴 및 GPIIbIIIa의 혈소판 발현, 혈소판 미립자 및 백혈구-혈소판의 순환 수준)의 다른 테스트 결과를 비교하기 위해 응집체, PFA-100 폐색 시간, 트롬복산 B2의 순환 수준) 및 DM 대 MS 대 DM/MS의 죽상동맥경화증의 다른 마커(CRPhs, 폰 빌레브란트 인자, PAI-1, 피브리노겐 및 가용성 CD40L)의 순환 수준 환자.
• 위에서 언급한 모든 테스트의 급성(클로피도그렐 부하 투여 후 6-24시간 후) 및 만성(4개월 후) 결과를 비교합니다. 이러한 비교는 전체 모집단 및 각 그룹(DM, MS, DM/MS 없음)에서 수행됩니다.

C. 이차 임상 종점: SIPA 수준(및 혈소판 응집/활성화의 다른 테스트)과 다음의 발생 사이의 관계를 연구하기 위해:

• 시술 전후 심근 경색
• 스텐트 이식 후 4개월 및 12개월 시점의 주요 심장 부작용(심혈관 사망, 심근경색 또는 허혈 유발 표적 혈관 재관류술).

우리는 우리의 연구가 DES로 치료받은 DM 및 MS 환자에서 현재 항혈소판 요법의 효능에 대한 지식을 향상시키는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.